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临床实验需要进行几期?大约要多少时间才能上市?
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第1个回答 推荐于2021-01-07
I、II、IV期临床试验，要五年以上时间。
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新药从研发到
上市需要
经过哪些流程?
答：
3期临床试验：长达1-4年之久
，该阶段的主要任务是收集更多关于安全性和有效性的资料，对不同人群、不同剂量及该新药和其他药物的配伍进行研究。3期临床试验的通过率仅为25%-30%，是很多新药上市的“拦路虎”。4期临床试验：4期临床试验是新药上市以后对于安全性和有效性的持续性研究，因为有些新药...
准备上市到
上市需要多长时间
答：
根据美国FDA的规定,
新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验,上市之前必须要通过前3期
。每期临床试验的作用和通过率不尽相同,只要3期中任意一期失败,上市之路就会被迫中止。一、公司上市申请时间和相关流程一般情况下,公司从申请到正式成为上市公司,通常需要
一年的时间
。企业上市之前,相关的部门会对企业进行综合...
一个新药从
临床
到
上市要多长时间?
答：
新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右
，新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程：一、临床前研究 1、研究开发（一般2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 A、药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。B、化合物的筛选与...
医学护肤品
上市
销售前
要
经过几年
临床实验
答：
大致需要1--3年药品的临床试验为分1、2、3、4期。其中1、2、3期的
临床试验要
在药品正式
上市
之前完成。而4期临床试验，是在上市之后再
进行
的。临床试验主要用于研究药品的药效与风险，为上市审评时提供可靠的数据支撑。妆在国外称COSMECEUTICAL，在中国，并没有药妆的界定。2010年，原国家食药监办公室...
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