车间空气净化等级有哪些

Question

如题所述

Answer 1

车间空气净化等级。

30万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。 

10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。

1万级；微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级；微生物最大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料：

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。

一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。

参考资料：百度百科-洁净车间

参考资料：百度百科-洁净度

Answer 2

洁净室的级别，根据国际标准ISO14644—1：1999洁净室和相关受控环境——第1部分空气洁净度等级划分：

Answer 3

洁净区的等级有不同的标准，通用的是ISO14644的标准，分为1-9个等级，数字越小，洁净等级越高，一般ISO 5-8级是常用的等级。
另外还有一个是美国联邦209E标准，分为1级、十级、百级、千级、万级、十万级，同样数字越小，洁净等级越高，百级到十万级是常用的等级。
除了以上两个通用等级，还有GMP医药行业使用的ABCD四个级别，A级＞B级＞C级＞D级。