第1个回答 2022-06-29
2011年7月21日，德国Merz药厂（麦氏大药厂）旗下的Merz Aesthetics公司宣布，其Xeomin品牌A型肉毒素已于该月20日获得美国FDA批准用于成人中重度眉间纹除皱。自此，Xeomin成为第三个获得美国FDA批准用于美容的A型肉毒素产品，将和Botox、Dysport展开直接竞争。目前该产品自本月1日起上市，供大众使用。其实，在去年8月2日，麦氏制药就宣布FDA已批准Xeomin适用于治疗成人颈部肌张力障碍，降低异常头位和颈部疼痛的严重程度(无论患者之前是否接受过肉毒杆菌毒素治疗)，还适用于治疗有Botox治疗史的成人眼睑痉挛。此次Xeomin之所以获批用于除皱美容，是因为在美国进行的两项关键临床试验产生的相关业绩，此试验涉及16个调查点并包括547名健康成人患者。在这两项试验中，在首次注射Xeomin 30天后，该产品较安慰剂显著降低了眉间细纹程度。据悉，Xeomin是通过阻止神经信号传输至肌肉，进而使肌肉无法收缩发挥功效达到除皱目的。Xeomin可在一周内见效，其治疗效果持续3至6个月，在起效和持续时间方面堪比Botox。Botox和Xeomin在许多方面具有相似之处，但它们却有一定程度的明显差异。首先，Xeomin是目前惟一一种在配液前无需冷藏的肉毒素，这就意味着Xeomin不用冷冻保存，储存更加便利，且更能保证药品品质。其次，Xeomin为“裸装”，该产品没有加入任何添加剂——只有A型肉毒杆菌素，这有望降低患者对Xeomin产生抗体的可能性。当人体感觉到外来物进入时，它会通过产生抗体并发起攻击而做出反应。如果对A型肉毒素等神经毒素产生反应，此产品可能无法达到预期的疗效。此外，不像Botox，Xeomin没有保护性蛋白，注入人体后弥散得更快更远，注射时可以削减精确度。
Xeomin品牌肉毒素的适应症
1、成人颈部肌张力障碍；2、眼睑痉挛的成人患者，包括曾经用Botox治疗过的人；3、有中重度眉间纹者。Xeomin品牌肉毒素的禁忌症1、对白蛋质或肉毒素过敏的患者和过敏体质的患者不能用；2、注射部位感染的人不能用；3、孕妇和儿童不能使用。Xeomin品牌肉毒素的注意事项1、Xeomin不可与其它肉毒杆菌产品交叉使用；2、如发生严重或立即的过敏性反应应停止进一步注射，并立即开始适当医学治疗；3、如发生呼吸、讲话或吞咽困难需要立即就医；4、呼吸功能受损或吞咽困难患者慎用；5、如既往注射肉毒素发生复视不应重复下眼睑注射。
Xeomin品牌肉毒素的不良反应1、治疗颈部肌张力障碍的不良反应有：吞咽困难、颈痛、肌肉软弱、注射部位痛、和肌肉骨骼痛。2、治疗眼睑痉挛的不良反应有：眼睑下垂、干眼、口干、腹泻、头痛、视觉障碍、呼吸困难、鼻咽炎、呼吸道感染。目前，Xeomin品牌肉毒素分50单位和100单位两种规格，除在美国获批外，已在欧盟14个国家以 BOCOUTURE品牌名获批用于除眉间纹.