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生物制药临床试验分哪几个阶段?!每个阶段的主要内容或目标是什么?
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第1个回答 2013-06-27
临床试验分四个阶段:
Ⅰ期临床:基础试验。一般在实验盘内,测试药物对病毒细胞是否有效。
Ⅱ期临床:动物试验。一般在动物身上做试验,在感染病毒的动物身上用药,观察病理过程。
Ⅲ期临床:人体试验。一般至少在200例的人体上做试验,对感染病毒的人体做临床观察,看药物是否达到预期效果。
Ⅳ期临床:市场试验。在这个阶段,一般药品已挂网上市销售,主要是观察该药品的市场反映及对相关疾病的治疗效果。
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