第1个回答 2017-10-25
国药准字的申请程序很繁琐，而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据，即使这些都有了光是审批也要有很长时间，所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序，最终就只能申请本地的批文，如“赣字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好，各省市区字也并非就差。 以上文号是由以下机构审批的 1.药械字怎么办,国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批，其中药品的批准文号是“国药准字”开头的;医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械(准)字”开头，保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。省级药监部门可负责部分医疗器械的审批，其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。