进口医疗器械注册证号怎么看?

进口医疗器械注册证号怎么看?

第1个回答  2023-10-10

进口医疗器械注册证号查看方法如下:

医疗器械注册证由4个字母及11个数字组成,如国械注进20233160335。

    注册证号(二、三类医疗器械)

    编排方式:A械注B CCCC D EE FFFF

    A为区域,国家药监局—国;地区药监局—省、直辖市简称;

    B为产地,准—境内;进—进口;许—港澳台;

    CCCC为首次注册年份;

    D为产品管理类别;

    EE为产品分类编码;

    FFFF为注册流水号。

    如豫械注准20202020567指的是河南省颁发的于2020年首次注册的境内2类无源手术医疗器械。

    2. 备案编号(一类医疗器械)

    备案号编排方式:AA械备BBBB CCCC

    AA为区域,进口一类—国;境内一类—省、直辖市简称+市区简称;

    BBBB为备案年份;

    CCCC为备案流水号

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