简单概括下，
第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。指套就属于一类。
第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如避孕套、体温计、血压计等。
第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器等。
级别越高管控越严，但哪种医疗器械属于哪类生产标准都是国家严格规定好的，即使企业拥有三类全部的资质，也不是想用哪类就用哪类的。
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