急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!

如题所述

第1个回答  2024-06-24
医疗器械的分类主要根据其预期使用目的和作用方式进行判定。以下是医疗器械的分类说明:
1. 第一类医疗器械:这类器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性。例如,基础外科手术器械、体温计、血压表等属于这一类。
2. 第二类医疗器械:这类器械对其安全性、有效性应当加以控制。如显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械等。
3. 第三类医疗器械:这类器械植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制。例如,心脏起搏器、人工关节等。
医疗器械的分类目录详细列举了各类器械的具体内容。例如:
- 6801基础外科手术器械:包括手术刀、手术剪等。
- 6802显微外科手术器械:如显微镜、显微手术器械等。
- 6803神经外科手术器械:如脑瘤夹、神经钩等。
- 6804眼科手术器械:如眼科手术刀、眼科镊子等。
- 6805耳鼻喉科手术器械:如鼻镊子、耳勺等。
- 6806口腔科手术器械:如牙科椅、牙科镊子等。
以上只是部分列举,实际上医疗器械分类目录中详细列出了各种医疗器械的分类。医院必备的医疗器具按照各等级有不同的要求,以确保医疗安全。
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