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不合格药品管理的要求是什么
不合格药品的管理
制度有哪些
答:
法律分析:不合格药品的管理制度如下:
1、加强不合格药品管理;2、不合格药品不得验收入库付款;3、不合格药品必须分队单独存放,严格执行色标区别
,专帐管理,定期盘点;4、不合格药品,报送价务部门处理;5、以不合格药品,确定为废品的;6、凡不合格药品,不准销售;7、如发现不合格品帐货不符,及时...
不合格药品的管理
制度
答:
法律分析:不合格药品的管理制度如下:
1、为加强不合格药品管理,防止不合格药品流入市场,保证销售药品的质量,特制定本规定
;2、不合格药品不得验收入库、付款。在库检查发现的不合格药品要立即转至指定仓库或仓位存放,并立即通知业务部门及时退货或报废处理;3、
不合格药品必须分队单独存放
,严格执行色标...
不合格药品管理
制度
答:
法律分析:包括药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格
。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十六条 药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;
不符合规定要求的,不得购进和销售
。
不合格
含特殊
药品
复方制剂的
管理
应注意哪些事项
答:
2、加强对药品的质量控制,对于药品的来源、批次、生产日期、有效期等信息进行记录和管理
。3、在进货验收时,对于含有特殊药品成分的复方制剂,应按规定进行检验,确保其符合质量要求。如有不合格情况,及时退回或者报废。
不合格药品
处理操作规程
答:
隔离:将不合格药品从正常药品中隔离出来
,以防止被误用。同时,应将不合格药品存放在指定的不合格药品区域,并做好标识。确认:对不合格药品进行进一步的确认。这可能涉及到对药品的分析、检测等。确认过程中,应确保不会对检测结果产生误判。处理:根据确认结果,对不合格药品进行处理。一般而言,处理方式...
如何处理
不合格药品
区的违法购进药品
答:
第一种意见认为,按从不具有药品经营资格的企业购进药品论处。依据《
药品管理
法》第十七条的规定,药店购进药品,必须执行进货检查制度,验明
药品合格
证明和其他标识。对这些未经依法批准进口的药品,当事人就不能购进,其应承担违法购进这些药品的行政责任。虽然当事人将这些药品存放在
不合格药品
区,但不...
药品
经营企业发现质量可疑的药品,应当如何处理
答:
1.立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;2、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;3、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;属于特殊
管理的
药品,按照国家有关规定处理;4、
不合格药品
的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时...
一般
药品
入库储存程序是怎样的?各环节工作内容与
要求
有哪些
答:
要求
:(一)对人员的基本要求 任职资格 质量
管理
机构负责人:根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题
药品
质量管理、检验、验收、养护及计量的工作人员:批发企业 不少于企业职工总数的4%,最低不应少于3人;零售连锁企业...
不合格药品
由谁确认
答:
对
不合格
的直接接触
药品
的包装材料和容器,由药品监督
管理
部门责令停止使用。药品包装必须适合药品质量
的要求
,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书...
药品
使用质量
管理
规范
答:
验收记录应当保存至
药品
有效期满后一年,但保存时间不得少于三年。 第十六条 药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时,应当检查运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。 第十七条 药品使用单位应当根据县级以上人民政府药品监督
管理
部门
的要求
,对药品购销记录...
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