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不良事件罚款标准
根据《药品
不良
反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处...
答:
答案解析:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定:医疗机构有下列情形之一的,
由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正
;逾期不改的,
处3万元以下的罚款
。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)...
...企业未按照要求开展药品不良反应或者群体
不良事件
报告、调查、评价和...
答:
药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,
可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良...
护士被报
不良事件
会有
处罚
吗
答:
法律分析:护理
不良事件
是指在护理过程中发生的、不在计划内的跌倒、坠床、压疮、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。会有
处罚
。法律依据:《护士条例》 第三十一条 护士在执业活动中有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正...
下列有关药品
不良
反应的行为中,应予行政
处罚
的情形包括
答:
行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式
。药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作,或未建立和保存药品不良反应监测档案的,根据《药品不良反应报告和监 测管理办法》第58条的规定,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。医疗机构未...
医院
不良事件
对护士
的处罚
答:
(一)具有完全民事行为能力
;(二)在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书;(三)通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试;(四)符合国务院卫生主管...
医疗器械监督管理条例(6)
答:
货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下
罚款
;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,...
不良事件
超过属于缓报
答:
Ⅰ、Ⅱ级
不良事件
超过8小时不到48小时上报,为缓报,事件责任人给予
处罚
,不良事件未及时上报,情节轻微者,未出现不良后果者,会予以记过,
罚款
的处分,并取消评优资格。如果造成了一定程度的不良后果的,会被警告和记大过处分,同时处以更大金额的罚款。
不良事件
管理实行什么责任制
答:
三级
不良事件
—未造成后果事件:虽然发生了错误事实,但未造成不良损伤,或者虽有轻微损害但不需要任何处理可以恢复的事件,或评估可能造成一般财产损失(1万元以内)。四级不良事件—接近错误事件(隐患事件):是指由于不经意或及时介入行动,而使原本可能导致意外、伤害的事件或情况得以纠正,未造成危害的...
食品监察局查出过期商品面值15元会
处罚
多少钱
视频时间 00:48
通俗易懂,陪你读透严重
不良事件
(SAE)
答:
在药物研发和临床试验中,SAE,即严重
不良事件
,是关键的监控指标。它不仅仅是AE(不良事件)的升级版,而是符合特定严重程度
标准
的医学事件。SAE不仅要求符合AE的基本定义,还要至少符合六个特定标准中的一个。SAE的六项标准 死亡 在研究期间,如果死亡与药物相关且无法排除,无论是否为直接原因,都列...
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