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中国药典是药品应该达到最
药典
规定的标准是对
药品
质量的
答:
药典规定的标准是对
药品
质量的最低要求。药品标准是根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否
达到
标准规定。国家药品标准主要由《
中国药典
》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流...
药品
的最高标准是什么
答:
现在在
中国药品
的最高标准为
中国药典
2010版和部颁药品标准
(2018年真题)关于
药品
标准的说法,正确的是( )
答:
【答案】:C 选项A,国家
药品
标准就属于法定标准。选项B,国家药品标准由
药典
委员会检定研究院编纂并发布。选项D,
中国药典
收载的质量标准是药品质量的最低标准,答案选C选项。
我国最高
药品
标准的法典是
答:
法律分析:
药品
标准是根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否
达到
标准规定。国家标准,即《
中华人民共和国药典
》(简称
中国药典
),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和...
中国药典
规定
答:
现就实施本版《
中国药典
》有关事宜公告如下: 一、根据《药品管理法》的规定,
药品应当
符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,
是药品
研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。 二、《中国药典》主要由凡例、品种正文和通用技术要求构成。自实施...
国家
药品
标准的核心是
答:
该核心是《
中国药典
》。药品注册标准不得低于《中国药典)的规定,生产
该药品
的生产企业必须执行该注册标准,而《中国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。也是药品生产经营者的基本遵循和药品监管的工作准绳。
药品
质量标准
答:
法律主观:
药品
标准是根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否
达到
标准规定。 国家药品标准:《
中华人民共和国药典
》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《
中国药典
》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载...
2010版
药典
规定
药品
储存的常温库温度是多少
答:
1. 根据2010版
中国药典
二部凡例的规定,药品储存的常温库温度为10~30℃。2. 药典中对于储存条件有详细说明,如遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处、凉暗处和冷处等,分别指不同的温度和环境要求。3. 除非药典中有特别规定,通常未指明储存温度的
药品应
存放于常温环境下,即10~30℃的温度范围内...
药典
标准
答:
法律分析:药典标准是指
药品
生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准,是国家药品标准,具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。法律依据:《国家药监局关于实施2020年版《
中华人民共和国药典
》有关事宜的公告》2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《
中国药典
》)已由国家药品监督...
我国现行的
药品
质量标准是
答:
药品
生产一律以
药典
为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。
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