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临床试验双盲安慰剂
什么叫
安慰剂
、
双盲
法?有何意义?
答:
有时
安慰剂
亦可表现出
临床
疗效或产生副反应,因而要正确评价药物疗效,必须排除病人心理、精神和环境等因素的干扰作用。
双盲
法是在使用安慰剂的基础上设计的一种
试验
法,是指被试者(病人)和试验者(医师)双方都不知道使用的是什么药,试验结果的资料由第三者进行处理、评定,故称双盲。因为任何一种治疗方法...
什么是「解盲」?一开始为什么要「
双盲
」?让人头昏脑热的
安慰剂
效应
答:
所幸的是,
安慰剂
效应主要体现于现存症状减轻,也就是免疫系统的正常运作上。在疫苗开发的
试验
中,安慰剂效应是没有办法让人「无中生有」出不应该存在的抗原抗体。 这也是为什么你在高端解盲的数据中, 安慰剂组的血清阳转率(seroconversion rate)是 0 ,后续的 中和抗体几何平均效价(GMT titer)、以及GMT倍率比值(GMT...
临床试验
“
双盲
”到“三盲”
答:
在今天的
临床试验
设计中,
安慰剂
对照和盲法评估被视为基本准则。然而,我们并未止步于此。实现最大程度的客观和公平,还需不断探索和完善数据收集和分析过程中的无偏倚方法,因为即使在看似完美的
双盲
或三盲设计中,仍可能存在潜在的偏差。临床试验的公正性,是一个不断前进和完善的旅程。
什么是
安慰剂
?
双盲试验
的意义是什么?
答:
安慰剂
是没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成的外形与药品相似的制剂,用作新药
临床试验
的阴性对照品。在进行药物的临床研究时,为排除医患双方主观因素的干扰,客观、准确地反映药物的疗效,常采用
双盲试验
,即医护人员和患者均不知道所用药品哪种是对照药,哪种是试验药,实验结果的资料由第三者进行...
什么是
双盲
法
试验
和
安慰剂
效应
答:
如果试验观察者知道情况,而仅病人不知道的
临床试验
,则称
单盲
法。一般临床试验宜采用
双盲
法,而单盲法只有在实行双盲法有困难时采用.
安慰剂
效应:又名伪药效应、假药效应、代设剂效应(英文:Placebo Effect,源自拉丁文placebo解“我将安慰”)指病人虽然获得无效的治疗,但却“预料”或“相信”治疗有效...
双盲临床试验
是什么意思?
答:
双盲临床试验
是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照
安慰剂
。这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述,以及试验者对各种反应的记录,尽可能的客观。它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法,在临床试验中占有重要地位。这种方法是使医生(研究观察者)和病人双方都...
【医学科普】
双盲试验
和
安慰剂
答:
概念:
安慰剂
(placebo)是一种“模拟药物”。其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与
试验
药物相同,但不能含有试验药的有效成份(如含乳糖或淀粉的片剂或生理盐水注射剂)。
双盲
是可以过滤掉医生和病人的主观偏见、心理暗示造成的对药物的影响。针对癌症的第一次大规模双盲...
如何设计一个新药上市的三期
临床
随机
双盲安慰剂
对照实验
答:
设计一个新药上市的三期
临床
随机
双盲安慰剂
对照实验需要遵循以下步骤:1、确定实验目的:明确新药的主要疗效指标和次要疗效指标,以及实验的目的是验证新药的有效性和安全性。2、设计实验方案:制定详细的实验方案,包括药物治疗的方法、剂量、时间,以及观察指标和数据收集方法等。3、实施实验:按照实验方案,...
什么是“
双盲
测试”
答:
在医学发展的过程中,对“
安慰剂
效应”的认识有着很重要的影响。现代医学对安慰剂的认识是从 亨利·诺尔斯·比彻 开始的。1955年,他在 《行之有效的安慰剂》 一文中分析了涉及1082个患者的15个
临床试验
,得出的结论是,平均35.2±2.2%的治疗效果来自安慰剂。安慰剂效应的一个比较 好的通俗解释版本...
双盲临床试验
是什么意思?
答:
双盲临床试验
是一种设计,在其中试验者和受试者都不知道谁正在接受实验药物和谁正在接受对照
安慰剂
。这种设计的目的是减少主观偏见,确保试验结果的客观性和可靠性。在
双盲试验
中,既医生也病人都不知道治疗分配,这有助于避免研究人员和受试者的期望影响实验结果。双盲试验在人类受试者中常用,以消除参与...
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