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医学课题知情同意书范文
2010版医疗
知情同意书范本
答:
2010版医疗
知情同意书范本
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ICH-GCP 3.5 Informed Consent(5)
答:
1、知情同意是指 一个人在完全知情后自愿同意参与研究的过程 。
Ⅱ、The informed consent document should contain all of the information
that the participant needs to make an informed decision about participating in the study. 2、知情同意书应 包含参与者就参与研究做出知情决定所需的所有信息 。 Ⅲ、...
什么是临床
知情同意
?
答:
知情同意是人们了解临床试验的重要事实以帮助他们决定是否参与的过程。为了帮助某人决定是否参加,参与试验的医生和护士解释了研究的细节。研究团队还提供书面
知情同意书
,其中包括有关研究的详细信息,例如其目的,持续时间,所需程序,风险,潜在利益和主要联系人。然后潜在的参与者可以阅读信息,与家人讨论,...
教育研究从
知情同意书
来看,知情同意书主要有哪些内容组成
答:
知情同意书
一式两份,受试者保存其副本。 研究背景(包括研究方案已得到伦理委员会的批准等)与研究目的;哪些人不宜参加研究;可替代的治疗措施;如果参加研究将需要做什么(包括研究过程,预期参加研究持续时间,给予的治疗方案,告知受试者可能被分配到试验的不同组别,检查操作,需要受试者配合的事项...
中医针灸毕业论文
范文
精选
答:
(2)纳入标准①年龄18~70岁;②出现疱疹1~7天内,未经过抗病毒和止痛治疗者;③签署
知情同意书
,同意接受本
课题
组各种治疗方法、服从课题组安排者。(3)排除标准①属于带状疱疹的特殊类型,包括眼、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹、无疹型带状疱疹;②妊娠或哺乳期妇女;③过敏体质及对多种...
医学
论文
知情同意书
实验组和对比照都要签吗?
答:
3.有利:研究者应该从受试者的角度出发,以认真负责的态度全面权衡利弊,进行风险分析,保证利益最大化、风险最小化,为受试者谋利。在
医学
研究中,为了保护受试者和研究人员的合法权益,并确保研究的科学性和可靠性,有必要签署
知情同意书
。 在发表研究结果时,研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准...
大专护理毕业论文
范文
答:
(3)已成年,自愿参与5A护理干预治疗并且签署
知情同意书
;1.1.2 排除标准(1)精神病患者或神经系统病变患者;(2)意识不清楚,以及认知功能有缺陷无法配合完成表格的患者(3)不愿意接受或者家属不同意进行5A护理干预的患者。1.1.3 样本量计算当前5A护理模式干预的样本量计算没有统一的标准,本文选用SAS样本量的计算方法来...
知情同意书
应当包括的内容描述有误的是
答:
知情同意书
是参与
医学
研究或临床试验的个体所签署的一份文件,旨在确保他们完全了解研究的目的、方法、风险、好处以及他们的权益。然而,有些知情同意书可能并没有包含研究者的财务和利益冲突信息,这可能会导致参与者在不知情的情况下暴露于潜在的风险。首先,知情同意书通常包括以下内容:研究或试验的...
医疗机构自查报告
范文
三篇
答:
因病情确需使用《药品目录》外的自费药品,[特]定药品,“乙类”药品以及需自负部分费用的.医用材料和有关自费项目,经治医师要向参保人讲明理由,并填写了“
知情同意书
”,经患者或其家属同意签字后附在住院病历上,目录外服务项目费用占总费用的比例控制在25%以下。 五、严格执行省、市物价部门的收费标准 医疗费用...
生物
医学
研究伦理的
知情同意
原则
答:
生物
医学
研究伦理的知情同意原则如下:知情同意原则:(1)项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的
知情同意书
;受试者不能以书面方式表示同意时,项目研究者应当获得其口头知情同意,并提交过程记录和证明材料。(2)对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人...
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