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药学GLP是什么意思
药学
gsp
glp
gcp gmp
什么意思
答:
GLP: Good laboratory practice of
drug 药品非临床研究质量管理规范
;GCP:Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范
药品的GMP、
GLP
、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
二、GLP:是Good Laboratory Practice的简称,
即药物非临床研究质量管理规范
。药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床(非人体)的各种毒性实验。包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验...
中医大《药事管理学》里的名词解释
答:
2.GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,
中文译为药品室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件
,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价...
GLP
概念
是什么
?
答:
GLP概念是良好实验室规范(Good Laboratory Practice)的简称
。良好实验室规范是一套系统的原则和指导方针,旨在确保实验室研究的质量、完整性和可靠性。它要求实验室在设计、实施、记录、报告和存档实验数据的过程中,遵循一系列标准操作程序和管理制度,以减少误差、偏见和非系统性变异,增加实验的可重复性...
药品研发机构的资质
答:
1.2
GLP
认证:对于临床试验和实验室研究,药品研发机构可能需要获得“实验室质量管理规范”(Good Laboratory Practice,简称GLP)认证,以确保实验数据的可信度和准确性。1.3 ISO认证:药品研发机构也可能取得ISO质量管理体系认证,例如ISO 9001,以证明其质量管理符合国际标准。二、研发人员的资质要求 2.1...
glp
-1类似物
药理学
作用及问题
答:
GLP
-1作为一种治疗2型糖尿病(T2DM)的潜在药物,由于其快速被二肽基肽酶-4(DPP-4)降解,半衰期极短,使得常规口服给药难以维持有效浓度。对于需要长期治疗的慢性疾病如T2DM,这种问题尤为突出,需要持续输注才能保证其疗效,但这种方式限制了GLP-1的临床应用。为解决这一问题,科研人员探索了两条途径...
什么
叫GSP呢,哪位高手告知下
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行
GLP
,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。 依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要...
工业药剂学名词解释休止角在第几章
答:
(Good Laboratory Practice
GLP
)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章 基本理论与方法第一节 溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中得其她物质发生相互作用时所形成得饱与溶液得...
一般
药理学
研究的观察指标有哪些
答:
(1)一般
药理学
研究的基本原则 a) 试验管理:一般药理学研究中的安全性药理学一般应遵照《药物非临床研究质量管理规范》(
GLP
)执行。 b) 试验设计:试验设计应符合随机、对照、重复的基本原则。 (2)一般药理学研究的基本内容 a) 受试物:一般药理学研究的受试物应能充分代表临床试验受试物和上市...
职中读药剂好吗?
答:
医院药剂学(Hospital Pharmaceutics):包括临床
药学
(Clinical Pharmacy)、调剂学(Dispensing Pharmaceutics)药剂学相关学科及法律 药物化学、药物分析、流变学、粉体学、仪器分析、表面活性剂、高分子化学、正交试验设计、均匀设计、单纯形优化法、拉氏优化法 中华人民共和国药品管理法、中国药典、GMP、
GLP
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