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药监局批准药品需要审批多久
中成药拿到
药监
字
需要多久
答:
十五个工作日
。中成药是需要到国家药品监督管理局进行审批的,过程需要十五个工作日时间。中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和固定的工艺批量生产的药。
生产许可证,备案办理资料提交后,
药监局审核
时效是多少天
答:
根据相关资料查询显示:正常是200天
。要求药品上市许可申请审评时限为200个工作日,其中优先审评审批程序的审评时限为130个工作日,临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70个工作日。
报国家
药监局
备案
答:
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内
,按照国家药品监督管理部门制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人...
国家
药监局
注册
需要多久
答:
1-2年
。根据查询国家药监局注册相关资料得知,国家药监局注册需要1-2年时间。药品注册申请获得药监局受理后,尚需经过技术审评、药品注册核查、药品注册检验、审批等环节,到取证需要1-2年时间。
药监局
备案是什么
答:
备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左右取得批文
。三、药监局职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案, (二)制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布...
在
药监局
备案
需要
哪些手续
答:
省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;(五)须报国家
局审批
的,按照《
药品
注册管理办法》的规定办理;(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。
去
药监局
办理卫生许可证
需要多久
答:
申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,原审批部门在
30个工作日内
组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
新药
批准
上市申请获得国家
药品
监督管理局(nmpa)正式受理∼什么意思...
答:
根据我国
药品
管理法规,任何一种新药研制成功,上市前要进化毒化实验和临床试验,符合各项检测指标后向国家药品监督管理局申请
批准
生产文号,即通常说的国药准字号,只有获得批准字号,才能生产用于临床医学。你所说的只是向国家
药监局
提出准字号申请,国家药监局已正式受理了申请,后续还要请专家论证和相关检测...
食
药监
受理了
多久
能处理
答:
食品监管局受理投诉的时限为5个工作日。从收文登记的次日开始计算,办理的时限为60个工作日,从受理投诉的次日开始计算。各级食品
药品
投诉举报机构或者负责投诉举报管理的部门统一受理投诉举报,办理工作由投诉举报承办部门负责。
药监局
的作用:药监局主要负责食品药品的安全性监督工作:我国国家药监局是国家市场...
药品
备案代办药品代备案
答:
药监局
备案
需要
什么手续?以
药品
包装标签说明书备案为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成
审核
工作后出具审核意见,将材料移交药品...
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