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阿司匹林水杨酸的杂质限量
《中国药典》(2010年版)规定
阿司匹林
中所含
水杨酸杂质的限量
是()
答:
【答案】:C【解析】本题考点是《中国药典》(2010年版)规定阿司匹林中的特殊杂质水杨酸的限量是
0.1%
。
阿司匹林
原料药游离
水杨酸
特殊杂志
限量
是多少?2020
答:
阿司匹林原料药游离水杨酸特殊杂志限量是50毫升
。这是最安全的量,多了容易出问题。阿司匹林原料药游离水杨酸特殊杂志是0.1%。因为阿司匹林本身具有不稳定性,在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸,若超过限量,人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激。阿司匹林含量测定阿司匹林是市场上常见的水杨酸类药物,...
阿司匹林
片游离
水杨酸杂质限量
在第几部药典
答:
2010版。根据百度健康查询显示,
阿司匹林
片游离
水杨酸杂质限量
在2010版《中国药典》,2010年版《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,对于规范药品研制、生产、流通、使用等各个环节具有重要意义。在中药领域,2010年版《中国药典》的颁布实施对于提升中药产业的整体质量水平、推动中药国际化发展等方面具有...
乙酰水杨酸
中的游离
水杨酸杂质
是怎样引入的?
水杨酸限量
检查的原理是什...
答:
未反应完全的原料,
阿司匹林
水解产生。
限量
检查的原理是利用与铁盐呈色检查,如有游离的
水杨酸
存在,可与氯化铁生成紫黄色,与标准溶液在规定时间内比较,不得更深。水杨酸酚羟基与高铁盐作用生成紫堇色。对色比较不得更深,检查被硫酸化呈色的低分子有机
杂质
,。2000规定阿片(0.3%),阿肠溶片(1.5%...
阿司匹林
含量测定的方法及优缺点?
答:
测定法于306nm波长处,1cm吸收池中,以配制对照品溶液的溶剂为空白,测定对照品溶液和供试品溶液的吸收度,后者不得超过前者的吸收度,即按
阿司匹林
标示量计,允许
水杨酸限量
为0.75%。(1)洗脱时,若有三氯化铁被洗下,则使洗脱液带黄色,影响测定结果,故在色谱柱下层加入拌有磷酸的硅藻土,与Fe3+...
药典中规定,成品
阿司匹林
中要检测
水杨酸的
量,为什么?
答:
阿司匹林
主要成分是
乙酰水杨酸
,所以要化验水杨酸含量。测阿司匹林中
水杨酸的
量就是为了测出阿司匹林的分解率,05药典上是用二次滴定法测的。阿司匹林本身具有不稳定性,在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸,若超过
限量
,人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激,若病人本身还有胃溃疡等病症则非常危险。
阿司匹林
中含
水杨酸
吗?
答:
阿司匹林
中含有水杨酸,是阿司匹林生产和储存过程中产生的特殊
杂质
,,但是水杨酸是本身有毒,所以有限量要求的,原料和制剂中
水杨酸的限量
也是不同的。
为什么
阿司匹林
制剂与原料
杂质限量
不同
答:
一般来说制剂标准的限度和原料
杂质
的限度都不相同。前者要比后者宽一些。很简单,在制剂的制作过程中很容易引入杂质。比如,湿法制粒,原料辅料混合之后要润湿,在润湿过程中杂质可能增长。然后颗粒烘干,烘干过程起码也得30℃-40℃,这个过程中杂质也可能增长。再加上可能出现的酸碱环境光照环境等等。这些都...
药典规定
阿司匹林
应检查
的杂质
是
答:
【答案】:E
阿司匹林
生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的
水杨酸
对人体有毒性且易氧化变色,故药典规定本品要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解,生成对氨基苯甲酸,故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体,也是其水解产物,毒性较大,应控制其
限量
,药典规定需检查。
阿司匹林
原料的有关物质检查中,除
水杨酸
外,其他各
杂质
总
限量
是多少
答:
(1)
阿司匹林
中的特殊
杂质
为水杨酸。(2)检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基,不能与Fe3+作用,而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色,与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较,控制游离
水杨酸的
含量。
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