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药典规定阿司匹林应检查的杂质是
A.对氨基苯甲酸
B.对氨基酚
C.对苯二酚
D.肾上腺酮
E.游离水杨酸
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推荐答案 2023-04-04
【答案】:E
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色,故药典规定本品要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解,生成对氨基苯甲酸,故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体,也是其水解产物,毒性较大,应控制其限量,药典规定需检查。
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《中国
药典
》
阿司匹林检查
项下属于
特殊杂质
的有
答:
特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,如本题中的"游离水杨酸""有关物质"
。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。
药典
中
规定
,成品
阿司匹林
中
要检测水杨酸
的量,为什么?
答:
阿司匹林主要成分是乙酰水杨酸,所以要化验水杨酸含量
。测阿司匹林中水杨酸的量就是为了测出阿司匹林的分解率,05药典上是用二次滴定法测的。阿司匹林本身具有不稳定性,在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸,若超过限量,人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激,若病人本身还有胃溃疡等病症则非常危险。
查阅《中国
药典
》中的
阿司匹林
和阿司匹林片,你发现了什么
答:
查阅《中国药典》中的阿司匹林和阿司匹林片,
发现了阿司匹林的特殊杂质检查收载于检查项下的游离水杨酸和有关物质
。
《中国
药典
》(2010年版)
规定阿司匹林
中所含
水杨酸杂质
的限量是()
答:
【答案】:C【解析】本题考点是《中国药典》(2010年版)规定阿司匹林中的
特殊杂质水杨酸
的限量是0.1%。
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目前为止我国已经颁布了几版药典
关于中国药典的描述最恰当的是
药物纯度符合规定系指
能发生硫色素特征反应的药物是
药品质量检验工作应遵循
下列关于剂型的错误表述是
阿司匹林中检查的特殊杂质是
阿司匹林的主要杂质是什么
阿司匹林的杂质的去除方法