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2024年医疗器械新法规有哪些
2024年医疗器械新法规有哪些
答:
2024年医疗器械新法规主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管
,以确保医疗器械的安全性和有效性。一、注册环节 2024年的新法规对医疗器械的注册提出了更高的要求,包括加强注册前的临床试验管理,确保试验数据的真实性和可靠性;同时,对注册申请材料的审核也将更加严格,以防止不合规...
2024年新法律法规有哪些
答:
2024年医疗器械新法规主要涉及医疗器械的注册、生产、经营和使用等关键环节
,目的是确保医疗器械的安全性和有效性。1. 注册环节 新法规对医疗器械的注册提出了更高要求。加强注册前临床试验的管理,确保试验数据的真实性和可靠性。同时,对注册申请材料的审核也将变得更加严格,以防止不符合标准的医疗器械进...
医疗器械
企业注意!新版《医疗器械经营质量管理规范》发布,明年7月1日...
答:
3. 浙江医保局激励创新医疗器械支付
浙江医保局推出新政策,对创新医疗器械支付进行激励,以鼓励医疗机构采用更先进、更高效的医疗器械产品。4. 合肥公立医疗机构集采医用耗材 合肥公立医疗机构启动五类医用耗材的集采工作,包括高分子夹板,采购周期为两年。5. 骨盆骨折复位手术导航定位系统获批上市 一款利用...
医疗器械
企业注意!新版《医疗器械经营质量管理规范》发布,明年7月1日...
答:
在海南,医用耗材采购策略有了新的调整。19类耗材的集采执行政策已开始执行,覆盖两年周期,旨在进一步降低成本,提高医疗服务效率。与此同时,浙江医保局推出创新举措,对创新
医疗器械
支付进行激励,鼓励医疗机构采用更先进、更高效的产品。合肥公立医疗机构也紧跟步伐,对五类医用耗材启动集采,包括高分子夹板...
国药局最新发布20项
医疗器械
行业标准
答:
强>医学界的革新之声,震撼传来!国药局近日隆重揭晓了全新的里程碑——20项
医疗器械
行业标准,以尖端科技赋能医疗领域,
2024年
2月19日,这一振奋人心的消息正式发布。YY 1001—2024《全玻璃注射器》正是这革新浪潮中的一颗璀璨明珠,它凭借卓越的设计与技术,为医疗实践带来了革命性的突破。此次发布的...
英国MHRA计划2025年实施
医疗器械
监管新框架
答:
旧MDD/AIMDD认证器械 - 有效期至2028年6月30日或证书到期旧IVDD认证器械 - 有效期至2030年6月30日或证书到期MDR/IVDR认证器械 - 有效期至2030年6月30日,过期需符合欧盟延长MDR过渡期的规定影响深远 这次改革不仅提升了患者安全,还助力了
医疗器械
的创新。MHRA将监管新领域,如软件SaMD和AIaMD,提供...
2024医疗器械
分类目录最新版
答:
1. 乳腺旋切活检系统的新设三类管理,自2026年起,所有此类产品均需取得注册证。2. 超声刀头与乳房旋切活检系统的分类提升至三类,强调了对这类
医疗设备
的严格监控。3. 新增二级分类和产品管理类别,使目录更具层次性和针对性。产品命名的丰富性和目录的指导性显著提升,覆盖近6700项产品,满足医疗机构...
2024医疗器械
分类目录最新版
答:
2023年8月17日,国家药监局对
医疗器械
分类做出了重要调整,涵盖15个细分领域,如无源植入器械的16项内容,进一步强化了监管力度。关键调整亮点乳腺旋切活检系统新设为三类管理,从原有的监管角度升级,自2026年起,所有此类产品均需取得注册证。超声刀头与乳房旋切活检系统的分类提升至三类,强调了对这类...
2024年
国家医药政策
答:
3. 医疗设施与设备的改善:政府投入资金用于改善农村地区的医疗设施和设备。这包括升级现有诊所的
医疗设备
,提供更多的基本药物和
医疗器械
,确保村医在诊断和治疗常见疾病时拥有足够的资源。此外,政府还支持在农村地区建立远程医疗系统,使村医能够通过远程会诊等方式获得城市医院的专家支持。4. 薪酬与福利的...
关于
医疗器械
的
法规
和标准,有什么新变化?
答:
这是个好问题,毕竟医疗行业还是关系重大,关于这方面的
法规
和标准每年都会有比较多的讨论,我推荐你个展会吧,就是
2024年
9月25-27日在上海世博展览馆举办的Medtec China展览。据说今年的Medtec China汇聚近800家来自全球近27个国家的优质品牌供应商为中国
医疗器械
生产厂商提供的服务之中就有对于政策法规和...
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