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gsp现场检查明细解读
新版
gsp
认证标准主要
检查
哪些
答:
检查
要点具体如下:一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药店证照是否齐全有效...
跪求 批发、连锁药物公司的
GSP
仓库
现场
办公
检查
事项 最好具体写个单子...
答:
2、药品批发企业
GSP
认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、药品批发企业分支...
药房
Gsp检查
些什么
答:
7802 定期
检查
储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。 *7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是滞符合规定要求。 7804 企业对各类养护设备应进行检查。 7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。 7806 对认真中发现的有质量疑问的药品,不得...
gsp
的飞行
检查
是指什么
答:
gsp
的飞行
检查
是指检查:查追溯、查假劣药质量风控、查经营、查在岗、查冷链、是否伪造药品采购来源、查购销。1、查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。2、查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外,严格按照
GSP
要求对药品包装、性状进...
新版
gsp
药品验收入库应当
检查
哪些证明文件
答:
1查档案。
检查
药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,...
GSP
共320条内容
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP
认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
医疗器械
gsp检查
情况表根据哪些法律法规
答:
您好,医疗器械经营质量管理(
GSP
)检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范
现场检查
指导原则》。下附:《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》内容概要:适用范围 :《指导原则》适用于食品药品监管部门对第...
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
药品批发企业
gsp
严重缺陷共10项。CFDA官网发布了《药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则(修订稿)》。修订稿修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关条款,新增了第三部分《体外诊断试剂(药品)经营企业》的内容。在新版本中,批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,...
GSP
指的是什么?它包含那些内容
答:
即一票否决项),一般项目95项。
现场检查
时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP
认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。
药品
GSP
认证
现场检查
内容?!
答:
药品
GSP
认证
现场检查
内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证...
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