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gsp认证检查检哪些内容
新版
GSP认证
标准主要
检查哪些
?
答:
有以下五项:
1、查档案 2、查经营、药品陈列环境 3、查档案 4、查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法
5、查各类记录及表格 1、介绍:GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为货物供应规范。2、在中国称为《药品经营质量管理规范》。3、它是指在药品流通过程中,针对计划采购...
gsp
符合性
检查
包括
哪些内容
答:
您好,亲,gsp符合性包括;
GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分
。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先...
gsp认证
员工体
检哪些
答:
理化
检查
项目:尿常规、便培养、甲肝、戊肝、谷丙转氨酶
新版
gsp
药品验收入库应当
检查哪些
证明文件
答:
1查档案
。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2
查经营
。检查柜组、
冷藏设备、温控设备
等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,...
医药冷库
GSP
验证都有
哪些内容
?
答:
14、冷库制冷系统、操作控制系统功能
检查
记录表 15、偏差及偏差处理记录 16、冷库使用前空载验证 17、冷库温度分布特性验证 18、冷库断电状态验证 19、冷库开门作业验证 以上就是冷库验证具体都需要答验证的项目,无论您是需要完全符合新版
GSP
的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需...
谁能告诉最新的药品批发
企业GSP认证检查
评定标准
答:
2、药品批发
企业GSP认证检查
项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖
内容
进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。 4、药品批发企业分支机构抽查比例30%...
医药行业中的
GSP认证
具体
内容
有那些?
答:
一、
GSP认证
的硬件要求:(一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。3、仓库应能满足下列要求:库区选址及...
实际的
gsp 认证
更注重
哪些
方面的
检查
答:
老企业一般换证
认证检查
,主要关注企业以前的经营保存的记录和票据等,(特别是冷链药品相关记录,比如冷链药品在途运输温湿度记录等。还有库房历史温湿度记录。新企业认证检查,更关注与企业的质量体系文件编制的
内容
、计算机使用功能、人员素质和资质、仓库硬件条件、特别是冷链设备和温湿度监控系统使用和验证等...
简述药品GPS
认证
评定标准
答:
2、零售
企业GSP认证检查
项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖
内容
进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。 4、结果评定: *5801 企业应遵照依法批准的...
药店
GSP认证
现场
检查
应注意
哪些
问题
答:
那看是老店 还是新店 如果是老店 换证 那
检查
侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等 如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料
内容
、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
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