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gsp认证检查检哪些内容
,《药品零售
企业GSP认证检查
评定标准》
答:
中华人民共和国药品管理法实施条例 第十三条第(二)项 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》
认证
。第六十三条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品...
GSP认证
时都会询问
什么
问题?
答:
若你是具体岗位的,要问的就是各岗位应做的,如仓库保管会问如何保管,防鼠、防潮方法,温湿度如何记录,异常如何处理等。业务如何采购,质量条款台何签等。他们问会重点关心流程中有没有与条款不符的东西。若你资料与实际操作有些不符的,一定要与相关人员提前对好口径。
检查
员就是要检查出你企业的...
办理
GSP认证
需要
哪些
材料
答:
3. 企业实施GSP情况的自查报告。4. 企业负责人员和质量管理人员情况表。5. 企业药品验收、养护人员情况表。6. 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。7. 企业所属药品经营单位情况表。8. 企业药品经营质量管理制度目录。接下来,我将详细解释这些所需材料的
内容
和重要性。首先,
GSP认证
申请...
谁能告诉我,
GSP
考试一般考那些相关
内容
。
答:
,一般项目95项。 现场
检查
时,所有项目及其涵盖
内容
均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP认证
现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。麻烦采纳,谢谢!
药品GSP认证
的GSP认证申请程序
答:
该申请人必须自终止审查、终止现场
检查
或被缴销
GSP认证
证书之日起1年后方能重新申请GSP认证。三、省局受理 省药品监督管理局对经市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申报资料实行窗口受理并进行形式审查,将是否受理的意见填入认证申请书。同意受理的,向申请人开具受理通知书,并自受理之日起3...
兽药
gsp
的
认证
材料有
哪些
答:
这份材料的总体要求是:简明扼要、
内容
完整、言之有物、表达精练、特点突出。坚决反对与
GSP认证检查
无关的诸如天南海北、奖项堆积、上级重视等空话、套话。汇报时间以控制在15分钟以内为宜。能用多媒体配合演示当然更好,但场景选择要少而精,要紧贴GSP认证主题。 七、迎检资料的集中管理与分类陈列 这是一项复杂、细致...
药店
GSP认证
需要那些材料,注意
什么
?
答:
(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;(三)企业负责人和药学技术人员情况表;(四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图;(七)企业保证申请材料实质
内容
真实性的声明;(八)
GSP认证
申请...
药店过
GSP
需要准备
哪些
资料?
答:
认证
团队 合伙人 企业 媒体 政府 其他组织 商城 手机答题 我的 药店过
GSP
需要准备
哪些
资料? 我来答 分享 新浪微博 QQ空间 举报 2个回答 #热议# 闰四月究竟是怎么推算的? 贸富贵班香 2020-02-18 贸富贵班香 采纳数:0 获赞数:0 LV1 擅长:暂未定制 向TA提问 私信TA 展开全部...
药品批发
企业GSP认证检查
评定标准的办理程序
答:
一、申请(一)提交材料企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围的规定提交以下申请资料:1、《药品经营质量管理规范
认证
申请书》1份;(请到北京市药品监督管理局网站填报打印)2、批准经营特殊药品的,应提交相应的批复复印件1份;3、企业实施
GSP
情况的自查报告1份;4、企业...
福建省药品生产经营质量管理规范
认证检查
员管理暂行规定第一章 总则...
答:
合格后,由省局确认并列入福建省药品认证检查员库。省局负责管理和维护检查员库,同时建立检查组长库,根据检查员的专业素养、业务能力和现场检查经验等因素。省局组织的认证检查可选用库内药品GMP和
GSP认证检查
员,而设区市局在组织认证检查时则可以使用本辖区内的检查员资源。
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