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内审员13485资格证
急求案例分答案!!! ISO
13485内审员
考试
答:
8.2.4 8.5.2 (如果是ISO9001没问题,如果是TS16949,8.3)
内审员
培训专业机构 杰尔雅
答:
NICEIC集团认证部(NQA-UK)、上海恩可埃(SNQA)和恩可埃美国(NQA-USA)成为NQA全球体系的三大总部。SNQA负责亚太地区,使用NQA共同的认证资源,颁发经UKAS,ANAB认可的NQA管理体系认证
证书
。同时,SNQA可代表NQA开发、申请新的认证业务,并对海外办事处提供全球性技术支持,成为NQA不可或缺的重要组成部分。
ISO9001
内审员
应具备什么样的能力与素质
答:
根据ISO9000标准的要求,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了
内审员资格证书
,才能在单位中承担内审的任务。 因此,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须至少拥有2-3名内审员。 2、什么是ISO9000族标准,有什么作用?
GMP和ISO
13485
的区别
答:
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO
13485
这三者的关系是这样的:\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求;\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。\x0d\x0a\x0d\x0a下面我将为您简述这三者的...
IQC主管个人简历
答:
工作描述:负责IQC日常管理工作,协助公司完善ISO体系(于2010年3月取得ISO,2008版
内审员资格证
)帮助各供应商完善质量体系建设,辅导供应商成为我司合格合作伙伴。制作材料及产品检验卡,指导培训下属工作能力,分析各种材料及制程问题,提出有效改善并跟进实施。 离职原因: 上海广达集团 起止年月:200704~200807 公司性质:股份...
GMP与ISO9000,ISO
13485
,到底有何区别
答:
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO
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医疗器械GMP与ISO9000,ISO
13485
有何区别?
答:
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO
13485
这三者的关系是这样的:\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求;\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。\x0d\x0a\x0d\x0a下面我将为您简述这三者的...
医疗器械GMP与ISO9000,ISO
13485
有何区别
答:
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO
13485
这三者的关系是这样的:\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求;\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。\x0d\x0a\x0d\x0a下面我将为您简述这三者的...
GMP与ISO9000,ISO
13485
,到底有何区别
视频时间 9001:20
建立ISO
13485
质量管理体系步骤有哪些
答:
根据组织的规模,管理水平及人员素质,工作组的规模可大可小,可专职或兼职,可以是一个独立的机构,也可挂靠在某个部门。三、人员培训 工作组在开展工作之前,应接受ISO
13485
质量管理体系标准及相关知识的培训。同时,组织体系运行需要的
内审员
,也要进行相应的培训。四、风险管理评估 ISO13485质量管理体系...
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