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医疗器械产品的分类依据
初级农
产品
包装标准
答:
1. 初级农
产品的
包装标准要求在包装物上清晰标注品名、产地、生产者或销售者的名称以及生产日期。2. 若产品有分级标准或使用了添加剂,还应标明产品质量等级和添加剂的名称。3. 产品包装标准是设计、生产、制造和检验包装产品质量的技术
依据
。4. 我国的产品包装标准涵盖建材、机械、电工、轻工、
医疗器械
...
医疗器械
6824是什么意思
答:
依据
我国<
医疗器械分类
目录> 6824 医用激光仪器设备 具体看你要的
产品
属于子目录中的哪一种~
可纳入医保的
医疗器械
答:
国家对医疗器械按照风险程度实行
分类
管理,其中二类医疗器械因自身优势多,可多渠道发展,在市场拥有绝大发展优势,所以也吸引了众多代理商朋友们的关注。 关于二类
医疗器械产品的
挑选,一定不能错过江西三王实业有限公司旗下的产品。江西三王实业有限公司是医药保健产品专业生产公司。自成立以来,立足于高新...
急!急!急!!!申办《
医疗器械
经营许可证》经营场所和库房地址对于土地性 ...
答:
有的,6840仓库不能使用住宅小区。衣叁粑吧巴寺遛凌寺临寺
医疗器械
出口美国清关需要哪些认证
答:
影响人体或其它动物的结构功能,并且不是通过在人体或动物内的化学反应来达到既定预期用途,也不是依靠产生代谢变化来获得任何其既定预期用途。FDA对每一种医疗器械都明确规定其
产品分类
和管理要求,目前FDA
医疗器械产品
目录中共有1,700多种,具体如何划分,需要参照
产品的
详细说明书。根据风险等级的不同,...
办理
医疗器械
公司的经营许可证程序?
答:
第一条 为加强对
医疗器械
经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,
依据
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),制定本细则。第二条 山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本细则。第三条 山东省食品药品监督管理局负责山东省行政区域内《医疗...
二类
医疗器械
都包括哪些?
答:
根据《
医疗器械
监督管理条例》:国家对医疗器械实行
分类
管理 第一类:按《
产品
质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图...
生物安全柜属于几类
医疗器械
答:
属于
医疗器械
。III类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 国家食品药品监督管理局已出分类界定的文,如下:详见《国食药监械[2004]385号》国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等
产品的分类
(2004-8-25)2004年8月6日,国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流调节器等
产品分类
界定的通知》(国食药监械...
大小便护理器 几类
医疗器械
答:
根据国家食品药品监督管理局关于冷热双控消融针等166个
产品医疗器械分类
界定的通知(国扒稿食药监械春滑孝[2011]231号),大小便护理器被归类为非医疗器械。
医疗器械
FDA认证怎么做,FDA费用是多少
答:
按照93/42/EEC指令,首先要对
器械
进行
分类
,如果是I类器械,一般找个机构测试一下写个符合声明,找个欧代就行了。II类以上类别,建议按照指令附录2的认证方式,找一家有NB号的认证机构,按其要求建立质量体系,技术文档并做型式测试,审核通过即可取得CE证书。NB机构一定要选欧盟国家的。比如TUV SUD南德...
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