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医疗器械产品的分类依据
解决
医疗
事故赔偿等民事责任是什么?
答:
《民法典》第一千二百二十三条:“因药品、消毒
产品
、
医疗器械的
缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构...
消毒用品的具体
分类依据
是什么?
答:
消毒用品
的分类
并非一概而论,其种类繁多,需根据
产品
特性进行区分。首先,我们提到的普通消毒水,尽管具有一定的刺激性,但经过稀释后在日常生活中较为常见,属于日常消费品。然而,对于酒精和碘伏这类产品,它们的性质有所不同,它们是按照
医疗器械
的标准进行评判的,可以归类为第一类医疗器械,因为它们可...
医疗器械
注册证号格式
答:
2、“2017”是该
产品
首次注册年份。 3、“第32646209号”中的“3”表示:该器械为三类医疗器械; 4、“第3264620号”中的“26”表示:该器械为:物理治疗及康复设备;(详见《国家食品药品监督管理局
医疗器械分类
目录》)。 5、“第3264620号”中的“4620”表示:该器械的注册流水号为4620。
食药监
械
什么意思?
答:
从这一时期开始,
医疗器械产品
取消试产注册,即境内产品只有准产注册一种形式,由各地方局审查发放的医疗器械注册证号也全部以“×(×)1(食)药监械”开头。试剂分类(关于体外诊断试剂规范管理若干问题)为了加强体外诊断试剂规范管理及使用,在选择体外诊断试剂时,首先要弄清体外诊断试剂
的分类
:一、...
医疗器械
一类二类三类
答:
【法律
依据
】:《医疗器械监督管理条例》第十一条 申请第二类
医疗器械产品
注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外...
请问你们知道
医疗器械产品分类
标准是什么?
答:
医疗器械分类
判定
的依据
(一)医疗器械结构特征
医疗器械的
结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。 (二)医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;...
一类
医疗器械的
备案
答:
(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第一类
医疗器械产品
目录和相应体外诊断试剂
分类
子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口...
经营一类
医疗器械
需要备案吗
答:
需要备案。(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第一类
医疗器械产品
目录和相应体外诊断试剂
分类
子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案...
械
一、械二、械三有哪些区别啊?
答:
械一械二械三的区别,详细说明如下:械字号
产品的分类
是根据中国国家药品监督管理局对
医疗器械
进行的分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》,械字号产品分为一类、二类和三类的区别如下:1、一类械:是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械,如体温计、...
经营第一类
医疗器械
是否需要备案
答:
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类
医疗器械的
经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的。
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