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医疗器械产品的分类依据
怎么看
医疗器械的
注册号,都代表什么?
答:
医疗器械
注册号的编排方法为:×1食药监械(×2)字×××3 第×4××5×××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。×××3为批准注册年份,×4为
产品
管理类别,××5为产品品种编码(手术室...
排龈线是不是属于
医疗器械
?
答:
是的,是属于二类的
产品
,代码是:6863 具体
分类
如下图:希望可以对您有所帮助。
医疗器械
6824是什么意思
答:
依据
我国<
医疗器械分类
目录> 6824 医用激光仪器设备 具体看你要的
产品
属于子目录中的哪一种~
申请
分类
界定的
医疗器械产品
需要准备什么资料
答:
医疗器械产品分类
界定工作流程 一、申请方式 申请企业通过中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所医疗器械分类界定信息系统”页面(网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx),点击进入“医疗器械分类界定信息系统”,注册后填写《分类界定申请表》,并上传其他申请材料。在线打印《分类界定...
医疗器械
生产许可证有效期
答:
第二十三条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第三类
医疗器械产品
注册的规定直接申请产品注册,也可以
依据分类
规则判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。 直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门...
实体店售卖医用面膜需要什么资质
答:
实体店售卖医用面膜需要哪些资质?对于目前市面上出售的面膜,存在不同类型
的分类
,其中医用面膜的资质要求更为严格。要想在实体店售卖医用面膜,必须具备以下几项合法资质:药品经营许可证 医用面膜属于
医疗器械产品
,因此需要持有药品经营许可证才能在实体店出售。药品经营许可证是国家食品药品监督管理局颁发的...
第一类
医疗器械
具体包括什么
产品
答:
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、
器械
钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊...
进口
医疗器械
检验监督管理办法
答:
(九)具备与其进口的
医疗器械产品
相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;(十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所。第七条 三类进口单位包括:(一)从事进口医疗器械业务不满3年的进口单位;(二)从事进口医疗器械业务已满3年,但未提出
分类
管理...
第一类
医疗器械产品
备案,由备案人向什么人民政府食品药品监督管理局_百 ...
答:
第一类
医疗器械产品
备案,由备案人当地市级食品药品监督管理局
医疗器械
留样保存期限为
产品
有效期后一年,什么标准里有相关规定?_百 ...
视频时间 12:41
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