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医疗器械的法律法规
重复使用一次性
医疗器械
主要违反了哪些
法律法规
答:
重复使用一次性医疗器械是不合法的,也不利于患者的健康。作为医疗从业者和医疗机构,应积极遵守相关
法律法规
,确保患者的用药安全和健康。【法律依据】:《中华人民共和国医疗器械管理条例》 第六十六条 医疗机构、个人不得擅自改变
医疗器械的
使用说明和标志。不得超过规定的有效期、不得重复使用明确规定为...
医疗器械
行业最高等级
的法规
是什么
答:
医疗器械行业最高等级的
法规
是《医疗器械监督管理条例》。
医疗器械的
分类:1、第一类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿...
医疗器械法规
有哪些
答:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
法律
依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证
医疗器械的
安全、有效,保障...
无证经营三类
医疗器械
处罚
答:
应当具备的
医疗器械
代理的条件:1、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。2、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关
法律法规
。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
倒卖
医疗器械
属于什么犯罪
答:
我通过你的问题带来了以下
的法律
知识,希望对你有帮助。倒卖
医疗器械
属于什么犯罪 倒卖医疗器械属于非法经营罪。 《中华人民共和国刑法》第二百二十五条 非法经营罪 违反国家规定,有下列非法经营行为之一的犯罪。 (一)未经许可经营法律、行政
法规
规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的; (...
非医疗机构可以使用
医疗器械法律法规
答:
题主是否想询问“非医疗机构可以使用医疗器械相关
法律法规
是什么”?《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》是为了保证
医疗器械的
安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。其中就包括了非医疗机构可以使用医疗器械相关法律法规。
医疗器械
方面
的法律法规
都有什么?
答:
《
医疗器械
临床试验规定》(局令第5号)《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)药品说明书和标签管理规定(局令第24号)医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械生产企业质量体系考核...
医疗设备
维修人员需要资质吗
法律法规
答:
需要。根据查询顺企网显示,
医疗器械
是涉及人体健康和生命安全的产品,其维修需要具备一定的专业知识和技能,因此需要相关的维修资质和证书。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。
没有二类
医疗器械
经营许可证怎么处罚
答:
对于无照经营主体:《无证无照经营查处办法》第十三条:从事无照经营的,由工商行政管理部门依照相关
法律
、行政
法规
的规定予以处罚。法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的,由工商行政管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处 1万元以下的罚款。4.对于未取得《第二类
医疗器械
经营备案凭证》的...
三类
医疗器械
相关
法律法规
答:
法律
主观:该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法律...
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