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洁净厂房的洁净级别
cleanroom什么意思
答:
这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。更准确地讲,一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用最大颗粒大小来厘定的。低
级别的
净室通常是没有经过消毒的,更在意的是净室中的灰尘。净室的定义为:将空间范围内之空气中的微尘粒子等...
洁净
室通常检测项目有那些? 不同应用行业洁净室常规检测项目有那些...
答:
1.医院洁净手术部:风速、换气次数、静压差、洁净度
级别
、温湿度、噪声、照度、细菌浓度、自净时间、新风量。2.医药工业
洁净厂房
:空气洁净度等级、静压差、风读或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过源器泄漏、浮游菌、沉降菌。电子工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速...
净化车间怎么做
答:
洁净车间装修有四大诀窍 1、在
洁净厂房
建筑布局中,厂房外通常设有圆形密封走廊。它提供了洁净区和外界之间的缓冲区。它有助于防止室外污染并且相对节能。厂房门窗内墙平整,无需安装窗框。应特别注意外窗的层数和结构,以密封空气中的水分,使污染颗粒不易从外部渗透。不同洁净度房间的门窗之间必须密封,...
医药法规:保健食品良好生产规范
答:
原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。 5.2.10 保健食品生产应设有备料室,备料室
的洁净级别
应与生产工艺要求相一致。 5.2.11
洁净厂房的
空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施,不得对保健食品的生产造成污染。 5.2.12 生产发酵产品应具备专用发酵车间,并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。
医疗器械
无尘车间
有哪些要求
答:
2、按空气洁净度
级别
,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染 4、空气净化应符合GB50457-2008《医药工业
洁净厂房
设计规范》第九章的要求。5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。三...
净化工程中的
无尘车间
对
洁净
度有什么要求?
答:
无尘车间对洁净室的需要以及对
无尘车间洁净
度的要求,取决于洁净室内工艺的性质。在这方面,将产品、工艺及人员所需要的保护水平,连同其它所有组成部分对洁净度的整个要求一并考虑,是非常关键的。以现实的观点看,保证对一个特定环境有充分的污染控制,就必须控制室内换气次数,控制室内温、湿度,控制与...
洁净
室的执行标准
答:
⑴.
洁净厂房
设计规范 GB50073-2001⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008⑷.传染病医院建筑设计规范⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010⑹.QS认证质量手册⑺.GMP药品生产质量管理规范⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010 ISO系列⑴...
百级千级
洁净
室装修如何进行?
答:
关于百级千级洁净室装修的进行流程,湖南纯臻净化为您解答!!洁净室装修主要分为以下六大部分 一、确定方案及报价,签订合同 一般都是先看现场,,很多方案都是需要根据现场情况,及车间生产产品设计的。不同的行业要求不一样,
级别
也就不同,价格也不一样。需要告诉设计师
无尘车间
装修级别、面积,吊顶...
什么是GMP车间?
答:
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。GMP车间,净化
厂房
墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。
新版GMP要求无菌药品生产
的洁净
区空调净化系统保持连续运行,是所有级 ...
答:
是的,
洁净
区空调都需要24小时运行,以保持洁净区内的压差,避免洁净度被破坏。不过很多工厂在晚上如果没有生产,一般会将空调设置到‘夜间值班’模式,降低换气次数也能保证洁净度,从而达到既节能又符合GMP要求的目的。空调停机会有什么问题呢?一般认为,洁净空调停机后,车间洁净度会很快被破坏,过一段...
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