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药店GSP主要包括哪些内容
成都市
药店的GSP
认证需要做
哪些
文档资料??
答:
兽药
GSP
迎检工作对于一般的夫妻店来说还是比较麻烦的,许多经营户以为在网上随便下载一些制度和表格就可以,其实不然的。兽药GSP迎检必须针对当地兽药GSP现场评定标准准备好所有的硬件改造和软件资料的准备,我已经指导全国各地经营通过GSP验收有好几十家了,其中四川省
的有
5家左右通过网络找到我寻求帮助并已...
药品GSP
认证需要
哪些
材料?
答:
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应
包括
:(具体资料以各省标准为准)
药店GSP
认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查
内容主要
集中在对药店
的
经营范围、经营形式,是否符合规定的要求...
GSP是什么
?
答:
GSP
认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。目前,本市已经有26个药品批发、零售连锁企业总部及下属的500多家门店和1400多家零售单店通过了GSP认证,新开办
的药店
也必须在开业后的30天内提出GSP认证的申请。
药店gsp
三告知
是什么
答:
告知不良反应和禁忌,告知在有效期内使用,告知售出后非质量问题不得退换
药品零售
药店gsp
认证应该具备
什么
设施
答:
药品零售
药店gsp
认证应该具备的设施设备是;设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。设备 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—...
药店gsp
认证
答:
GSP
自 查 报 告
药房
,成立于2007年9月27日,营业场所地址为 ***,目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下,自开业以来。无论从硬件的设施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查
的内容
、...
药店GSP
考试有那些重点
内容
要考
答:
按照国家
有
关规定,(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师;(2) 实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售
药店
必须配备执业药师;(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师;(4)通过
GSP
认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师;(5)通过...
GSP
认证的注意事项
答:
医药商品质量检查及仓储设施要求
是GSP
认证的重要
内容
。《GSP实施细则》共80条,对药品质量检查和仓储设施(备)要求有36条,占总条目的45%。《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行)》检查项目共238项,其中涉及药品质量检查的项目有37项,涉及仓储规模设施(备)的受检项目有57项,两大受检项目共计94项(其中重点项...
GSP
认证时具体要注意的细节
有哪些
?
答:
5. 现行
GSP
在具体管理
内容
上作了一些大胆
的
取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全
包含
了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是...
GSP
和GMP
有什么
区别?
答:
GMP主要适用于药品生产企业,
GSP主要
适用于药品经营企业销售。1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司,...
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