成都市药店的GSP认证需要做哪些文档资料??

如题所述

第1个回答  2012-03-13
兽药GSP迎检中,文档资料的准备在兽药GSP现场评定标准里边说明的很清楚的,全国各地大同小异,你是四川的,就应该按照《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》的要求去准备好所有资料。
其中要求的制度有:企业质量管理目标;企业组织机构、岗位和人员职责;对供货单位和所购兽药的质量评估制度;兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;环境卫生的管理制度;兽药不良反应报告制度;不合格兽药和退货兽药的管理制度;质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;企业记录、档案和凭证的管理制度;质量管理培训、考核制度。
其中要求的表格有:人员培训、考核记录;控制温度、湿度的设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;兽药质量评估记录;兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;兽药清查记录;兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;不合格兽药和退货兽药的处理记录;兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
兽药GSP迎检工作对于一般的夫妻店来说还是比较麻烦的,许多经营户以为在网上随便下载一些制度和表格就可以,其实不然的。兽药GSP迎检必须针对当地兽药GSP现场评定标准准备好所有的硬件改造和软件资料的准备,我已经指导全国各地经营通过GSP验收有好几十家了,其中四川省的有5家左右通过网络找到我寻求帮助并已顺利通过兽药GSP的验收。我认为最繁琐的事情的资料的整理,这个工作我是专门面向全国提供帮助服务的,帮助整理好所有资料并打印输出,一般是当天决定下来,第二天就做好发快递给大家了。当然这个服务是收费的,需要帮助向我详细咨询,我第一时间为大家做好GSP迎检工作。追问

我晕,要的是人用药店的喔,不是兽药的

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