第1个回答 2018-06-28
※国产特殊产品代理备案流程
1.贵司与我公司签订代理合同，并付清首付款（代理费的50%）。
2.贵司把产品配方等需要的资料发给我司此项目负责人，我们会帮助贵司审核产品配方，如果有问题，我们会有详细的修改建议。
3.同时我们会协助贵司准备文件进行省卫生条件审核。
4.省卫生条件审核完毕，我们会帮助贵司准备送检资料，安排送检。
5.检测进行过程中，我们会给您发详细的表格，列明其它所需要的所有文件，便于您及时准备。
6.所有文件到后，我们会一一审核，确保文件正确。
7.产品检测完成后，我们会做申报资料，邮寄给客户盖章，把所有的文件递交到SFDA，等待批件下达。
8.批件下达后，我们会寄给贵司，产品的注册过程结束。
9.整个流程在10个月左右。
※国产特殊产品备案所需文件
1、公司和工厂的营业执照
2、产品配方
3、生产工艺简述与简图
4、与该产品生产有关的生产设备清单
5、生产企业卫生许可证
6、委托加工合同
7、省局卫生条件审核意见。
8、用于检测和备案的产品封样
※国产非特产品备案代理流程及所需文件
1、贵司与我司签订代理合同，并付清首付款（代理费的50%）
2、需要以下资料：
a. 组织机构代码，营业执照（清晰扫描件）
b. 工厂营业执照及组织机构代码，卫生许可证、生产许可证（工厂在药监局有备案 只需提供用户名、密码即可）。
c. 委托加工协议。
d. 申请证明文件（法人签字，盖公章）
e. 法人联系电话、固定电话。
f. 产品包装或设计稿（清晰扫描件）
g. 产品配方及生产工艺
h. 做检测用样品10支（如已有检测报告，不用提供）
3、我们会按照标准程序，审核配方、包装(如有配方或包装不符合要求，我们会提出修改建议)
4、帮助送检样品（检测费由检测机构收取），
5、编撰风险评估报告
6、以及网上申报，确保符合药监局规定；
7、拿到药监局批号，贵司付清剩下50%的代理费，我们将所有资料邮寄到贵司。
8、整个周期为1个月左右
小贴士： 为什么要找我们代理备案化妆品
1、我们是专业的化妆品备案、申报服务公司，专门从事化妆品备案工作10年，帮助国内、国外几千家公司成功备案化妆品。
2、我们深谙国家相关部门对于化妆品备案的所有法规，申报工作一次成功，节省时间、精力和金钱。
3、帮助审核化妆品包装、宣称、使用方法以及配方是否符合国家审批部门的要求。
4、我们与多家药检局指定检测机构长期合作，每年有很多的产品检测委托他们，所以一般这些机构都会给予我们最优惠的价格，当然我们也会直接惠及客户。
5、关于国产非特殊产品备案最大的误区在于很多人以为在网上备案就可以了，实际上这只是国产非特殊产品备案的一部分，按照药监局的规定：产品在网上备案成功后要准备以下材料等待药监局查验
1．产品生产工艺简述；
2．产品技术要求；
3．产品检验报告（包含微生物、卫生化学、毒理学）；
4．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
注：风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。
6、因毒理测试费用较高（一次3000元），所以我们一般都会帮助客户编写《风险评估报告》，而我们给无数的国内外化妆品撰写过风险评估报告，保证通过药检局的审查。
第2个回答 2018-04-12
非特备案工作流程
资料准备（预计时间两个月完成） 院装 客装 中样 套装等办理特证的产品除外（臻采焕白产品以及冰膜等） 一． 标签资料整改 1.产品清单梳理（需要继续生产的产品列详细清单，按清单顺序分部分完成）发各部门，品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。 2.产品按整改要求全部按新品流程重新整理（系列名称，产品名称，功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定）。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段；更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。（注意成分是否要更新，更新的话研发部及时提出修改） 3.产品标签设计（外包重新按工程部提供标签格式更改：委托双方引语，委托方地址，执行标准更新等），标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。 4.标签速印粘贴内包，说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装（送检用：每款产品包装数量十个或者以上）。 二．技术资料编写 1.品名确定后（没有更名的产品也需要同样操作）发出方案的同时，开发部对产品技术要求资料的品名，使用方法，注意事项，
贮存条件进行编写；研发部对配方成分（中文名，INCI名，使用目的，限用物质添加量,CAS号等），生产工艺进行填写；品管部对产品感官指标，卫生化学指标，微生物指标检验方法进行填写。
2.产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。（各物料添加量明确，工艺详尽，工程部送检也需要提详细的配方以及说明书） 3.产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。 三．风险评估
1.
研发部对产品配方进行风险评估，风评结果归档备查（检测机构做还是内部做） 四．送检 1.工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。 2.工程部对已包装的产品进行送检 3.检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档
五．网上申报（两个月后或者已整改的逐批安排） 1.相关资料准备齐全批量上报系统备案（配方以及产品图片） 2.备案完成所有资料一式两份（原件由工厂归档，复印件留客户归档） 六．申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查 1.向药监局检查人员提交相关产品备案资料，留样，图片等。