想自己开药店需要具备什么条件

Question

如题所述

Answer 1

自己开药店需要具备以下条件：
1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
《药品经营许可证管理办法》
第五条
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

Answer 2

开药店需要办理的手续有：

一、需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。

二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

三、具体办理申报提交材料有：

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

扩展资料

家住福建省光泽县的陈红（化名）正为自家经营的药店明年还能不能照常经营而发愁，让陈红头疼的原因是到12月31日，药店原来的GSP（药品经营质量管理规范）认证就将过期，而我国2013年修订的新版GSP中，分别对药品批发和药品零售的执业药师配备提出了明确要求。

那就是：要求药品批发企业“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力”、“药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格”。

不仅如此，《国家药品安全“十二五”规划》也明确规定：到2015年底，每家零售药店至少配备一名执业药师。

参考资料来源：百度百科 - 中华人民共和国药品管理法

人民网 - 小药店经营者的烦恼与困惑