眼镜,包含近视镜、太阳镜、老花镜及隐形眼镜等,在美国都属于医疗器械。FDA对每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,目前FDA医疗器械产品目录中共有1,700多种,具体如何划分,需要参照产品的详细说明书。根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),眼镜属于I类为“普通管理”产品。FDA注册需要提交公司英文信息,产品品名,进口商信息,还需要缴纳FDA官费年费$5672美金。。此外,出口前眼镜还需要进行落球测试(镜片耐冲击测试),即依据标准21CFR801.410用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。