法律分析：一类医疗器械备案，相当于，通过了食药监的审查，这种医疗器械，被认可，对人体危害程度，可以被列入为以来医疗器械。这和一类医疗器械的监管的衍变是分不开的，由松到紧，已经开始全国大范围的清理规范工作（可以BAIDU一类医疗器械清理规范）,相信类似的产品审批会越来越困难，市场也会越来越规范。
法律依据：《中华人民共和国生物安全法》 第七条 各级人民政府及其有关部门应当加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传普及工作，引导基层群众性自治组织、社会组织开展生物安全法律法规和生物安全知识宣传，促进全社会生物安全意识的提升。相关科研院校、医疗机构以及其他企业事业单位应当将生物安全法律法规和生物安全知识纳入教育培训内容，加强学生、从业人员生物安全意识和伦理意识的培养。新闻媒体应当开展生物安全法律法规和生物安全知识公益宣传，对生物安全违法行为进行舆论监督，增强公众维护生物安全的社会责任意识。