模块化洁净室的洁净等级?

如题所述

模块化洁净室(无尘车间、洁净厂房、洁净室、净化工程等)有3种洁净度划分标准,也并不局限于四个等级、五个等级标准。

其一是美国联邦209E标准,虽然在2001年美国已经取消并废除了这个标准,但在中国已经习惯了这种说法,也就是我们经常说的十级洁净室、百级洁净室、千级洁净室、万级洁净室、十万级洁净室、三十万级洁净室等。它是根据1立方英尺(ft³)空间内0.5μm灰尘颗粒的浓度来划分等级的。如百级就是1立方英尺(ft³)空间内0.5μm灰尘颗粒数为100个,千级就是1000个,万级就是10000个。所以数值越小,灰尘越少,洁净等级越高。

其二,是美国废除了209E标准后,采用了新的ISO14644-1国际标准。它常用的有9个等级,是按照1立方米(m³)空间内各种规格的灰尘浓度来划分等级的。它的5级对应美国联邦209E的百级,6-8级对应千级、万级、十万级。所以比如洁净度百级的模块化洁净室(无尘车间),1立方米(m³)内0.5μm的灰尘3520个,你也可以说1立方英尺(ft³)内100个。其实是一样的。

其三,还有一个专门用于药品行业的GMP四个等级标准。之前中国药品行业也是沿用美国联邦209E标准,直到2011年,开始使用世界卫生组织(WHO)的分级标准,将模块化洁净室(无尘车间)划分为ABCD四个级别。其中A 级、B级相当于百级,其中A 级更严格一点,动态条件下也要为百级标准,而B级相当于静态百级,动态条件下达到万级即可。C级相当于静态条件下万级,动态条件下十万级即可。D级相当于十万级。

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第1个回答  2023-06-12
模块化洁净室的洁净等级一般按照空气洁净度进行划分,常用的洁净度等级标准包括ISO 14644和FS209E。下面是一些常见的模块化洁净室洁净度等级:
1. ISO 14644-1级别5:实时粒子数小于3,520,000/L,0.5μm以上粒子数不超过3500个/m³。
2. ISO 14644-1级别6:实时粒子数小于352,000/L,0.5μm以上粒子数不超过35个/m³。
3. ISO 14644-1级别7:实时粒子数小于35200/L,0.5μm以上粒子数不超过352个/m³。
4. ISO 14644-1级别8:实时粒子数小于3520/L,0.5μm以上粒子数不超过3,520个/m³。
5. FS209E级别100:空气中每立方英尺(28.3升)的0.5微米颗粒数小于100个。
6. FS209E级别1:空气中每立方英尺(28.3升)的0.5微米颗粒数小于1个。
需要注意的是,不同的应用场合要求的洁净度等级也不同,所以在选择洁净室时需要根据具体应用进行选择。同时,模块化洁净室的洁净等级不仅受到空气洁净度控制,还包括室内温度、湿度、气流等多种因素的影响。
第2个回答  2023-08-17
模块化洁净室无尘车间的空气洁净程度被分为了几个等级,分别是一级、十级、百级、万级、十万级,在十万级之上的还有大于十万级相当于三十万级的标准。
第3个回答  2023-06-13

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