日达仙使用时，注意事项有哪些

Question

如题所述

Answer 1

用法用量
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。慢性乙型肝炎本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。假如本品是与a干扰素联合使用，应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针)，第一针应在接种疫苗后马上给予。医师决定是否教导病人自行注射。
不良反应
本品耐受性良好。超过2，000例不同年龄各种疾病的患者得到的临床经验，没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。(参看下表)付作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿，短暂性肌肉萎缩，多关节痛伴有水肿，和皮疹。慢乙肝病人接受本品治疗时，可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时本品通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
禁忌
本品禁用于那些有对Ta1或注射液内任何成人有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕C类：动物生育研究显示在对照组及本品治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。目前还未知道本品是否经由人乳排泄，因为众多药物均是经由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。
儿童用药
在18岁以下患者，本品的安全度和有效性尚未确立。
老年用药
在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。
日达仙（注射用胸腺法新），适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者，患者的肝病有代偿性，和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月，且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本品治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本品与a干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。作为免疫损害病者的疫苗增强剂－免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本品作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体，滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。

Answer 2

用法用量

本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。 慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。 假如本品是与a干扰素联合使用，应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针)，第一针应在接种疫苗后马上给予。 医师决定是否教导病人自行注射。

不良反应

本品耐受性良好。超过2，000例不同年龄各种疾病的患者得到的临床经验，没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。(参看下表) 付作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿，短暂性肌肉萎缩，多关节痛伴有水肿，和皮疹。 慢乙肝病人接受本品治疗时，可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时本品通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

禁忌

本品禁用于那些有对Ta1或注射液内任何成人有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕C类：动物生育研究显示在对照组及本品治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。 目前还未知道本品是否经由人乳排泄，因为众多药物均是经由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。

儿童用药

在18岁以下患者，本品的安全度和有效性尚未确立。

老年用药

在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。

日达仙（注射用胸腺法新），适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者，患者的肝病有代偿性，和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月，且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本品治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本品与a干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。作为免疫损害病者的疫苗增强剂－免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本品作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体，滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。

本回答被网友采纳

Answer 3

日达仙®（胸腺肽α1）皮下注射液是一种精制的化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂，每一瓶日达仙含1.6mg胸腺肽α1，50mg甘露醇，和用磷酸钠缓冲剂调整到酸碱值6.8。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂—免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。

【禁 忌 症】
日达仙禁用于那些有对Tα1或注射液内付成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制疗法的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。

【病者须知】
应指导接受日达仙治疗的患者正确使用方法并讲明治疗的好处与随之可能带来的危险。如在家中使用，应该备有一个防刺穿的容器来盛装用过的针头。应指导病者正确处理注射用具，或再次使用注射用具时应注意事项。
实验室检定：
当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT、白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估。治疗完毕后应检测乙肝e抗原（HbeAg）、表面抗原HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
药物相互作用和配伍禁忌：
日达仙与其它药物的相互作用尚未充分评估。当日达仙与其它免疫调节药物同时供药时应告诫，日达仙不应与任何其它药物混合作注射用。
致癌作用，诱变，生育力损害：
目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示本药无此副作用。

【副 反 应】
一般来说，本药的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验，没有任何由于本药引起副作用的报告，在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂，3例出现注射处有灼热感。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。在一单剂量范围试验：一例接受2.4mg/m2剂量后出现高热，2例接受4.8和9.6mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m2。正如其它新药一样，某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。
慢乙肝病人接受本药治疗时，可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍（ALT波动）以上，当ALT波动发生时本药通常继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
望采纳！本回答被提问者和网友采纳