医疗器械注册产品标准是什么东西

Question

如题所述

Answer 1

就是按编制标准的规范格式编制对这个产品 具体技术参数 一些指标 和要求的一本说明。

这个东西 以前每个器械产品都有，而且要到药监局去备案。

现在 产品标准都要求做成 技术要求了

Answer 2

每个医疗器械注册都要按照一个标准来执行，国家药监局都会颁布不同的医疗器械注册产品标准。