破伤风免疫球蛋白的说明书

如题所述

【通用名】
破伤风免疫球蛋白
【商品名】
【英文名】
Tetanus lmmunoglobulin
【拼音名】
Poshangfeng mianyiqiudanbai
【药品类别】
生物制品
【性状】
人血破伤风免疫球蛋白有两种剂型:液体制剂为接近无色可带乳光或淡黄色澄明液体。冻干制剂为白色疏松体,成品中 90 %以上为丙种球蛋白。
【药理毒理】
人血破伤风免疫球蛋白系同种性蛋白,在体内维持其有效浓度的时间可达 3-4 周。而且能与血液中的破伤风毒素可以最大限度地结合。可重复使用不会对机体增加敏感性,破坏血液中免疫球蛋白的存在。因此,对预防和治疗破伤风是有效的。
【药代动力学】
【适应症】
破伤风:
1.开放性外伤有感染破伤风危险者。在应用人血破伤风免疫球蛋白作被动免疫的同时,可使用破伤风类毒素进行自动免疫。
2.已出现破伤风或其可疑症状者。在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用人血破伤风免疫球蛋白。
【用法用量】
预防剂量:儿童、成人一次用量均为 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍剂量。
治疗剂量:推荐剂量为 3000-10000IU 。
冻干制剂用灭菌注射用水溶解,根据瓶签所示 IU 数加入适量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得作静脉注射。
【不良反应】
注射部位有轻微的疼痛。全身反应可有低热、不适,但不久即消退。
【禁忌症】
一般无禁忌,使用前亦不必作过敏试验。

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