假肢,矫形器,康复用品属于医疗器械第几类?

如果销售这些产品用办理企业经营许可证吗?谢谢1

属于二类,工商注册时,不单要办医疗器械经营许可证(卫生局),还必须办假肢矫形器装配许可证(在民政局办理).
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第1个回答  2009-06-29
申办手续
(一)工商营业登记申请表;(二)有规范的企业名称、必要的组织机构;(三)有与其业务活动相适应的有资质人员;(四)有与其业务活动相适应的合法的财产;(五)有一定的生产场所。

办理程序
(一)受理:生产假肢和矫形器企业开业前资质审查,由企业向上海市民政局工业产品生产许可证办公室提出申请方可受理。
(二)审查:审查提交文件、证件和企业填写企业工商营业登记申请表;资质人员和生产场所的真实性、合法性、有效性并符合有关规定。
(三)核准:经审查和核实后,作出准予或不准予决定,并及时通知企业。
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