阿司匹林药典修订

如题所述

2010版中国药典对阿司匹林(Aspirin)的修订内容涉及了高效液相色谱法的测定方法。在283页,游离水杨酸的检测采用附录Ⅴ D的方法,流动相为乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(比例为20:5:5:70),检测波长303nm,理论板数要求达到5000,确保阿司匹林和水杨酸峰的分离效果良好。


供试品溶液的制备步骤如下:取约100mg的阿司匹林,精确称量后加入1%冰醋酸甲醇溶液中溶解,稀释至10ml刻度,摇匀。对照品溶液的制备则需称取约10mg的水杨酸对照品,同样步骤溶解、稀释至100ml,并进一步稀释5ml至50ml,以1%冰醋酸甲醇溶液定容。


新增的增订内容涉及有关物质的测定,同样采用高效液相色谱法,流动相A为乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水的混合物,流动相B为乙腈,通过梯度洗脱。阿司匹林峰保留时间为8分钟,要求理论板数不低于5000,峰间分离满足标准。制备供试品溶液、对照溶液和灵敏度试验溶液,用于杂质峰的检测,除特定峰外,其余杂质峰面积总和不得超过对照溶液主峰面积的0.5%。


此外,阿司匹林的干燥失重检查也有所规定,产品需在五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,重量减少不得超过0.5%(参照附录Ⅷ L)。


扩展资料

阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病,还能抑制血小板聚集,用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成,应用于血管形成术及旁路移植术也有效。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考