体重差异要求是多少？

Question

如题所述

Answer 1

　　一般而言，我们通常做实验时大鼠要求在180～220ｇ之间，小鼠要求在18～22ｇ之间。这实际上就给出了一个大概的参考范围：即动物体重差异不超过平均体重的20％。这也是新药报批的法规要求。超出这个范围审批的就要找麻烦了。事实上我觉得这个要求还是比较宽松的。值得一提的是，这是指在实验开始时对动物体重的要求。至于实验进行一段时间后体重有变化，这个变化超出20％或更高，那不在此探讨之列。因为给药后情况是变化的。比如，SFDA对长毒实验动物的要求即是如此。
　　而组内与组间的体重差异要求实际上是一样的。因为做实验时我们最基本的原则之一就是：随机均衡。换句话说，首先我们就是要按体重、性别分层随机分配到各组，使各组体重均衡。如果说组间差异能够比组内差异大的话，那实际上就根本没有达到均衡分配了。我们可在进行随机分组后将各组的体重进行方差分析，如无统计学差异则可视为分配均衡。
　　相同日龄的雌性动物一般比雄性略轻。如8周龄雄性大鼠约180～200ｇ，而雌性大约160～180ｇ．
　　因绝大多数实验要求雌雄各半，用单一性别的较少。我们可得出：无论单一性别还是雌雄各半的动物体重差异约波动在平均体重的20％以内即已符合要求。
　　当然，如果我们能做到更小的体重差异（比如控制在10％以内）更好。