不良事件分为四级，分别是：
Ⅰ级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级（未造成后果事件）发生了错误事实，未造成损害，或有轻微后果，不需要任何处理可完全康复。
Ⅳ级（隐患事件）由于及时发现错误，未形成事实。
分类：
1、药品不良事件。
SFDA中的定义：药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。
2、医疗器械不良事件。
医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是，与药品一样，使用医疗器械也具有一定的风险。
因此，对医疗器械上市后不良事件的报告监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在风险，保证安全有效地使用医疗器械是非常必要的。医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
3、护理不良事件。
对护理不良事件各学者均提出了自己的观点。美国学者将其定义为：由护理导致的伤害其延长了患者的住院时间，导致了残疾或两者皆有。
国内学者认为，护理不良事件是指与护理相关的损伤，在诊疗护理过程中任何可能影响患者的诊疗结果，增加患者痛苦和负担并可能引起护理纠纷或事故的事件。
以上内容参考：百度百科-不良事件
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