研究对象分组方法设计最重要的原则是:两组研究前的基线状况一致。
常见的随机分组方法介绍:
1、简单随机化 (simple randomization)
也称为完全随机化,指以个体为单位将研究对象按照设定的比例(如1:1、1:2,或不加限制)分配到不同的组中。随机化后,可以使得不同研究组间的基线水平可比。
2、区组随机化 (block randomization)
如果已知研究对象在某些特征上更趋向于一致,可以将研究对象按照这些特征先分区组,然后在区组内部进行随机化,这样可以保证随机化后的组间基线水平更加可比。比如以小鼠为试验对象,取6窝小鼠进行试验,每窝小鼠共4只。
考虑到同窝小白鼠在遗传上更相似,在随机分组时则应当考虑“窝别”为区组因素,在每一窝内将4只小鼠通过简单随机化的方法分为两组,每组2只,这样分组称为“区组随机化”。区组随机化后,两组小鼠的可比性更强。
3、分层随机化(stratified randomization)
简单随机化可以使两组的基线特征可比,但可能也会在个别因素间有差别。在一些研究中,如研究不同药物对肿瘤的化疗效果时,肿瘤的病理类型和分期等因素是影响病人的预后的关键因素。
在这种研究中,简单随机化后如果某些关键因素在各组间的分布差异较大,则会影响到对药物效果的评价,此时可以考虑分层随机化。
4、整群随机化(Cluster Randomization)
是以群组为分组单位的随机化分组方法,多见于群组内部不宜以个体为单位进行分组的研究中。群组可以是医院、社区、家庭、学校等,以群组为单位分组,可以使得群组内研究对象更少地互相影响,以保证研究的科学性。
答案为A
研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:()
A.两组研究前的基线状况一致
B.两组研究条件要一致
C.两组分组方法要一致
D.两组研究对象年龄、性别要一致