疫苗临床试验需要多久,分为几个阶段?

如题所述

时间主要取决于临床试验的进展,疫苗的临床试验一共分为四个阶段。

一,第一阶段

第一阶段就是临床第一期的阶段,在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试,进行一系列的实验,根据人体对药物的反应,做出总结,同时也会收取人体对药物的吸收,以及药物在人体的扩散,代谢情况。根据这些做出一系列可行性的评估。

二,第二阶段

临床二期的阶段,这个阶段主要是看药物对患者的相关症状的治疗作用,同时也要评估药物的安全性,在这个阶段,治疗的作用也为后来用药用量提供了参考实验。

三,第三阶段

临床三期阶段,进一步验证药物的治疗作用,同时再次分析治疗的安全性。这个阶段会作为药物后续的申请和注册提供了有力的依据。

四,第四阶段

临床四期阶段,在这个阶段,药物已经上市,需要的人购买后相关人员会进行系列的研究,主要是了解药物使用过程中的疗效,以及一些不良反应,给出参考的风险指标,同时也为后续药物使用用量的改良提供依据。

疫苗的研发需要经过严格的这些程序,这些程序可以加快速度,一个结束之后立刻进行下一个环节,但是每个程序是都不能少的,因为每个环节都有其作用,每个环节的数据对疫苗最后的生产提供了依据,所以这些环节是不能少的。所以来说一个疫苗的研制时间是不确定的,主要看每个环节的进展情况。

这次研制疫苗各个专家真的是非常辛苦,每个环节不仅是认认真真,而且还是加班加点,不敢耽误一秒的时间。为科学家的精神点赞。他们是我们安全的守护者。感谢他们的奉献精神。

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第1个回答  2020-09-12
分为四个阶段:Ⅰ期临床试验,包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。目的是药物对人体的安全性,观察不良反应,以及人体对药物的吸收代谢情况。Ⅱ期临床试验,治疗作用初步评价阶段,目的是检验药物对症效果。Ⅲ期临床试验,治疗作用确证阶段,目的是进一步确定药物对症的治疗效果和对人体的安全性。Ⅳ期临床试验,为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是确定广泛人群条件下药物的疗效和不良反应,最终确定药剂量。
第2个回答  2020-09-12
疫苗从研发到推广是一个很长期的过程,有的甚至需要几年的时间,疫苗临床试验分为四期:即Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期和Ⅳ期。
第3个回答  2020-09-12
疫苗的研制是一个很漫长的过程,疫苗从研发到批量生产,需要经过种子毒株筛选、动物实验、人体临床试验、大规模人群验证、世界卫生组织许可、本国许可等一系列的程序。
第4个回答  2020-09-10
疫苗临床试验需要非常长的时间,也许要一年以上或者几年,主要分为4个阶段,Ⅰ期临床试验是小范围研究(20-30人), Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群(300例)中是否能获得预期效果,Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性(500例), Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后,对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。
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