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企业生产中药饮片应具有
如题所述
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推荐答案 2023-06-26
药品生产许可证。根据《药品管理法》规定得知,从事药品生产活动,应取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。从事药品批发、零售活动,应取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。《中医药法》规定,生产中成药,要有药品批准文号。
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生产中药饮片
的
企业
必须
答:
①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
中药饮片
加工
企业
需要什么资质?有没有相关法律条款?
答:
1、一般来说,
中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等
,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
中药饮片
暂行管理办法?
答:
第十条中药饮片经营企业和医疗机构采购中药饮片,
应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的中药饮片生产企业、经营企业购进
。需要采购毒性中药饮片的,应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。第十一条中药饮片经营企业和医疗机构应当建立中药饮片采购验收记录。采购验收记录应当...
中药饮片
经营许可证的办理条件是什么
答:
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
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