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无菌车间的十万级指的是什么
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推荐答案 2016-12-19
如果你说的是制药行业的话,就是指净化级别,10万级一般是注射剂净化区的污染区域,有无菌要求的
原料药
生产达到这个要求,净化级别分为:100级,1万级,10万级,30万级。
其他行业也有净化级别要求,比如电子行业,只是划分级别和要求稍有差异,原理是一样的,电子行业就有1000级的净化级别。
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无菌车间的十万级指的是什么
答:
如果你说的是制药行业的话,就是指净化级别,
10万级一般是注射剂净化区的污染区域
,有无菌要求的原料药生产达到这个要求,净化级别分为:100级,1万级,10万级,30万级。其他行业也有净化级别要求,比如电子行业,只是划分级别和要求稍有差异,原理是一样的,电子行业就有1000级的净化级别。详情可在我...
一百级,一万级,
十万级
,三
十万级
净化
车间
生产
什么
剂型的药品
答:
10,000级:灌装前需要除菌滤过的药液配制。100,000级:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
。【3】:其他无菌药品10,000级;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌封。【非无菌药品】是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。【1】:100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;...
10万级净化
车间
标准
是什么
答:
十万级净化车间就是是指空气洁净度为十万级的洁净车间
。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。下面我们就从无尘车间结构材料、空气净化原理、洁净度等级净...
新版洁净
车间
10万级净化标准
答:
压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致
,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。 二、从换气次数角度上来说: 十万级洁净室要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 万级洁净室要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 千...
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