三期临床距上市要几年

如题所述

举报该问题

第1个回答 2020-08-18

药物临床试验分为I、 II、 III、 IV期。III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。药物不同的研究方案，临床试验所需要的时间也会有所不同，具体需要多久是没有准确时间的，药物从临床到上市通常需要几年的时间。
应答时间：2020-08-18，最新业务变化请以平安银行官网公布为准。

[平安车主贷] 有车就能贷，最高50万

https://b.pingan.com.cn/station/activity/loan/qr-carloan/loantrust.html?source=sa0000632&outerSource=bdzdhhr_zscd&outerid=ou0000250&cid=bdzdhhr_zscd&downapp_id=AM001000065详情

官方服务

官方网站智能问答

相似回答

我国多家企业的九价HPV疫苗研发已经进入临床三期阶段,距离上市有多远...答：小编猜测半年到一年，因为都已经进入三期阶段了，只要能够成功，那么后续的过程就非常简单了，公司只需要向相应部门递交申请，等待一定时间通过了就可以立马上市，通不过还要进行更改。但是这样一个信息已经能够体现出公司的进步以及努力了，因此为了保护女性朋友的身体安全，确实付出了很多，所以也是让大家比较感...

获得临床试验伦理审查批件到上市的时间答：获得临床试验伦理审查批件到上市的时间快审批是三期临床，根据查询相关信息。完成后，审批加快，临床不会加快，最快也2到3年，新冠特效药最快的是真实生物的阿兹夫定，也用了2年多，其它公司新冠特效药三期临床的也有，加快审批是针对这些。所以这个只是短炒，快进快出。

普列威还要多久上市答：普列威到三期临床获批上市。从获批到三期临床获批，用时整2年，平均每一期一年时间。三期临床既然是加速阶段，用时肯定低于一年，根据查询相关公开信息，结合之前的三期临床时间平均用时，要到三期临床获批后上市。

新药品研发流程中,临床二期到新药上市一般要多长时间?答：顺利的话二期、三期临床下来大概是2-4年。还要看药的作用，如果某一期内出现了什么情况的话，可能就会相应的增加一些时间。

大家正在搜

加入临床试验利弊 RGLs8429二期临床试验信息 gsk836三期临床要多久试药后遗症多久体现出来进入三期临床就成功了吗三期临床揭盲后一般多久上市新药三期临床后多久可以上市一二三四期临床试验三期临床结束后多久上市