新冠肺炎药物研发需要多久?

如题所述

一. 药物的研发和面市不是那么容易的事情。

药物研发所需的时间,要远比我们想象的要长得多,我们看到的是药物,但是,药物研发过程,却有着很多的不容易,也是一个相当漫长的过程,具体来说:

1. 药物的实验室研发成功率在0.05-0.1%之间。

换言之,数千种以上的药物研究对象,才可能有一种研究对象成为药物,可以想象,药物的前期实验阶段,至少要经历数千次的失败。

2. 药物的研发过程,还需要经过多次的临床实验。

就临床三期实验来说,要充分验证药物的安全性、药效、用药量等,就成本来说,整个过程,通常要花费数十亿美元。

3. 一款药物成功研发出来,至少需要5年以上的时间。

根据统计:2010年到2020年期间,美国食品药品管理局(FDA)批准了440款新药,临床开发的时间范围从5年到20年以上不等,平均需要的时间为8.3年。




二. 我国新冠药物的研发现状。

1. 我国新冠药物研发处在世界的前列。

我国是最早投入新冠药物研发的国家之一,从数据方面来说,在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上,分别占全球专利量的56%和70%。目前,我国已有30余款新冠药物处在临床实验阶段。




2. 我国已经有两种新冠药物面市。

一种是新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液,2021年12月获批上市,一种是口服药物阿兹夫定片,2022年7月25日获批上市。

也许会有人问,这两种药物为什么会这么快面市呢?一方面说明了我们科研人员的全力投入,另一方面,我们走了“捷径”。就口服药物阿兹夫定片来说,本来是治疗艾滋病的药物,新冠疫情爆发之后,经大量科研人员筛选,被证实对新冠病毒有效,被用作了治疗新冠的药物。


三. 疫情三年了,为什么还没有特效药出来?

什么是特效药?用老百姓的话说,就是能够起到立竿见影效果的药物,已经研发出来的新冠药物,包括全球的首个新冠肺炎口服药物莫努匹韦,辉瑞公司研发的Paxlovid,我国面市的口服药物阿兹夫定片,虽然在面市之时,都被称作特效药,但还不是老百姓所说的“特效药”,为什么呢?因为新冠病毒还在不断发生变异。

不断变异的新冠病毒,增加了我们抗疫难度的同时,也对新冠疫苗和新冠药物的效果产生了一定程度的影响,所以说,新冠特效药物的面市不是短期的事情,对此,我们应当予以充分的理解。

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