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新药从研发到上市,药物制剂阶段需经过哪些流程?
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推荐答案 2021-10-28
新药研发涉及到多个学科,比较复杂,耗时漫长,资金要求高;详细说太多听起来也头疼,我简单概括下,方便理解。
一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元;
新药上市主要可以分为四个阶段:
1.新药发现阶段:靶点确认、先导化合物的发现等;
2.临床前研究:药学研究、动物实验等;
3.临床研究:临床1.2.3期人体用药实验,药物疗效评价;
4.审批上市:药品申报等、上市后监测等
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新药从研发到上市需要经过哪些流程?
答:
1.药物靶点的确认
。这个是所有工作的开始。只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据。2.
化合物的合成
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【干货】
新药研发到上市
全
流程
+流程图
答:
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的六大步骤
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新药从研发到上市需要经过哪些流程?
答:
根据美国FDA的规定
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