临床试验方案包括平行设计、交叉设计、析因设计以及成组序贯设计。
一、平行设计：
1、完全随机对照试验：又称单因素设计，硏究对象随机分组至各组，每例只接受一种处理。
2、随机配比对照试验：研究对象按照某些对试验结果有影响的非处理因素配成对子，如性别、年龄等。
3、分层随机设计：先对那些与疾病预后有密切关系的非处理因素作分层，再根据对比组的多少决定每层的病例数，最后作随机分配。
二、交叉设计：
又称轮换试验，是在自身前后对照与随机对照试验基础上发展而成的设计试验。每例可接受两种以上处理因素。举例：如受试者试验A药（洗脱期）受试者使用B药（洗脱期）受试者使用C药。
交叉试验常用语生物等效性或临床等效性研究。选择受试者的关键在于用药前后的基线情况没有质的变化。人们常有的误区是交叉使用可用于慢性疾病，其实不能！但能用于慢性疾病的急性发作期。
三、析因设计：
是一种多因素的交叉分组试验方法，适用于多个因素不同水平的平行对照试验如多个药物釆用不同剂量组合的临床试验评价（复方制剂）。
四、成组序贯设计：
常用于大型、观察期较长或事先不能确定样本量的临床试验。
注意事项：
1、伦理审批和知情同意：
必须获得伦理委员会的批准，确保试验设计符合伦理标准。所有试验参与者必须提供明确的知情同意，包括充分了解试验目的、过程、风险和好处，并自愿参加。
2、参与者权益保护：
尊重试验参与者的权益，包括隐私、保密、自由退出权和安全性。提供试验参与者足够的信息，以使其能够做出知情的决策。
3、严格的病例选择和排除标准：
制定清晰的入选和排除标准，确保研究对象符合试验要求。避免过于局限的标准，以确保试验结果的外推性和适用性。
4、安全监控和不良事件报告：
建立有效的安全监控系统，及时识别和报告任何不良事件或副作用。采取必要的措施来确保试验参与者的安全。
5、数据质量和完整性：
确保试验数据的质量和完整性，包括准确的数据收集、存储和管理。防止数据造假和不当修改。