医疗器械分类目录中的6822（医用光学器具、仪器及内窥镜设备）中的第一小分类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：
1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
扩展资料：
医疗器械的分类：
1、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
2、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
3、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪、X线机、核磁共振等。
参考资料来源：
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